Cardiovascular Systems, Inc. kondigde de volledige marktintroductie aan van de 2.00 Max Crown voor perifere orbitale aterectomiesystemen (2.00 Max Crown). De 2.00 Max kroon is gebouwd op het beproefde Diamondback 360® Orbital Atherectomy-platform en is uniek ontworpen om gelijktijdige wijziging van zowel intimaal als mediaal calcium mogelijk te maken. De nieuwe 2.00 Max kroon heeft een verhoogde diamantgecoate kroon van 70 micron die efficiënter is in gemengde plaque en helpt om optimale luminale verbetering te bereiken in lichte tot matig verkalkte laesies boven de knie.

Achttien tot 20 miljoen Amerikanen, de meesten ouder dan 65 jaar, lijden aan PAD, dat wordt veroorzaakt door de ophoping van plaque in perifere slagaders waardoor de bloedstroom wordt verminderd. Tot de symptomen behoren pijn in de benen bij het lopen of in rust. Onbehandeld kan PAD leiden tot ernstige pijn, immobiliteit, niet genezende wonden en uiteindelijk amputatie van de ledematen.

Omdat risicofactoren zoals diabetes en obesitas toenemen, groeit de prevalentie van PAD met dubbele cijfers. De Diamondback 360® Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series, die de Max, Solid, Classic en Micro crowns omvat, is een percutaan orbitaal atherectomiesysteem dat is geïndiceerd voor gebruik als therapie bij patiënten met occlusieve atherosclerotische ziekte in perifere slagaders en stenotisch materiaal van kunstmatige arterioveneuze dialysefistels. Contra-indicaties voor het systeem zijn onder meer voor gebruik in kransslagaders, bypass-transplantaties, stents, of waar trombus of dissecties aanwezig zijn.

Hoewel de incidentie van ongewenste voorvallen zeldzaam is, kunnen zich bij atherectomie de volgende voorvallen voordoen: pijn, hypotensie, CVA/TIA, overlijden, dissectie, perforatie, distale embolisatie, trombusvorming, hematurie, abrupte of acute vaatafsluiting of arteriële spasmen. De 2.00 Max Crown is niet getest voor het verwijderen van stenotisch materiaal uit kunstmatige arterioveneuze dialysefistels (AV-shunt).