CareDx, Inc. Kondigt de publicatie aan van resultaten van een grote, multicenter, prospectieve studie
12 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
CareDx Inc. kondigde de publicatie aan van resultaten van een grote, multicenter prospectieve studie die aantonen dat AlloSure Kidney een vroege en nauwkeurige maatstaf is voor allograftschade bij routinematige bewaking van orgaantransplantatie, en in staat is om de overlevingsresultaten van het transplantaat op lange termijn te voorspellen. De ADMIRAL-studie, Assessing AlloSure Dd-cfDNA Monitoring Insights of Renal Allografts With Longitudinal Surveillance (NCT04566055), bewaakte 1.092 niertransplantatiepatiënten, in een real-world setting, uit zeven transplantatiecentra gedurende maximaal drie jaar met behulp van het AlloSure Kidney donor-afgeleide celvrije DNA (dd-cfDNA) als onderdeel van de standaardzorg. De demografische kenmerken van de deelnemers aan de studie omvatten een diverse populatie die consistent is met de volwassen populatie in de VS die wordt gerapporteerd aan het United Network of Organ Sharing (UNOS) register, waaronder 28% Afro-Amerikaanse en 17% Latijns-Amerikaanse patiënten. De onderzoeksresultaten, gepubliceerd in Kidney International1 , toonden aan dat AlloSure Kidney kan worden: Gebruikt kan worden bij zowel subklinische als klinische afstoting: Verhoogd AlloSure dd-cfDNA (>0,5%) sterk gecorreleerd met klinische en subklinische afstoting van allotransplantaten (p 0,5% geassocieerd met een 271% verhoogd risico op ontwikkeling van dnDSA (p=0,001); Leidende indicator van donorspecifieke antilichamen: AlloSure dd-cfDNA was 91 dagen (mediaan) vóór de identificatie van een DSA verhoogd; Superieur aan serumcreatinine: AlloSure vertoonde een relatieve verbetering van 62% ten opzichte van serumcreatinine bij het identificeren van subklinische en klinische afstoting (gebied onder de curve [AUC] van respectievelijk 80% vs. 49%); Gebruikt om afname van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) vast te stellen: Aanhoudend verhoogde AlloSure (>1 resultaat boven 0,5%) voorspelde een daling van > 25% in eGFR over 3 jaar (HR 1,97, p = 0,041), terwijl aanhoudend lage niveaus wijzen op quiescence van de allograft.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
CareDx, Inc. is een bedrijf dat oplossingen biedt voor precisiegeneeskunde. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van klinisch gedifferentieerde diagnostische oplossingen voor transplantatiepatiënten en zorgverleners. Het bedrijf biedt testdiensten, producten en patiënt- en digitale oplossingen aan voor en na de transplantatie en is een leverancier van op genomica gebaseerde informatie voor transplantatiepatiënten. De commercieel beschikbare testdiensten bestaan uit AlloSure Kidney, een dd-cfDNA-oplossing (donorcelvrij DNA) voor niertransplantatiepatiënten; AlloMap Heart, een genexpressieoplossing voor harttransplantatiepatiënten; AlloSure Heart, een dd-cfDNA-oplossing voor harttransplantatiepatiënten, en AlloSure Lung, een dd-cfDNA-oplossing voor longtransplantatiepatiënten. De productportefeuille van het bedrijf omvat AlloSeq Tx, QTYPE, Olerup SSP, AlloSeq HCT en AlloSeq cfDNA. Het bedrijf ontwikkelt en levert diagnostische bewakingstestdiensten voor verschillende transplantatieontvangers.