Castle Biosciences, Inc. kondigt aan dat de meest recente richtlijn voor klinische praktijken van de American Gastroenterological Association (AGA) erkent dat niet alle patiënten met niet-dysplastische BE (NDBE) een laag risico lopen op het ontwikkelen van slokdarmkanker. De richtlijn erkent de rol die op weefsel gebaseerde biomarkers, waaronder de pathologietest voor weefselsystemen (TissueCypher, ook bekend als TSP-9), kunnen spelen bij het identificeren van NDBE-patiënten met een hoog risico die baat kunnen hebben bij endoscopische eradicatietherapie (EET) om progressie van de ziekte te voorkomen. BE met een hoog risico kan vaak effectief behandeld worden met EET, zoals ablatie, waarbij de abnormale slokdarmslijmvlieslaag verbrand of bevroren wordt.

De mogelijkheid om patiënten met een verhoogd risico op progressie betrouwbaar te identificeren is echter cruciaal om te voorkomen dat patiënten worden gemist die slokdarmkanker ontwikkelen en om overbehandeling van patiënten met een lager risico op progressie te beperken. Studies hebben aangetoond dat TissueCypher een onafhankelijke voorspeller is van progressie bij patiënten met BE. Verder toonde een gecombineerde analyse van klinische gegevens van de Mayo Clinic aan dat patiënten met NDBE, die traditioneel worden geacht een lager risico te hebben op het ontwikkelen van slokdarmkanker, die TissueCypher scores met een hoog risico krijgen, 18 keer meer kans hebben op progressie dan patiënten met scores met een laag risico.

In de onlangs gepubliceerde AGA-richtlijn erkent het panel van deskundige auteurs de rol die weefselgebaseerde biomarkers (met name afwijkend p53 of TissueCypher, alleen of in combinatie met klinische en endoscopische kenmerken) kunnen spelen bij het stratificeren van de grote groep patiënten met NDBE om degenen met een hoog risico op progressie te helpen identificeren, zodat behandeling met EET in een vroeg, precancereus stadium overwogen kan worden. De TissueCypher Barrett's Esophagus test is een precisiegeneeskunde test van Castle die ontworpen is om de toekomstige ontwikkeling van hooggradige dysplasie (HGD) en/of slokdarmkanker bij patiënten met Barrett's slokdarm (BE) te voorspellen. De TissueCypher Barrett's Esophagus-test is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met een door endoscopische biopsie bevestigde BE die geclassificeerd is als niet-dysplastisch (NDBE), onbepaald voor dysplasie (IND) of laaggradige dysplasie (LGD); de klinische prestaties worden ondersteund door 13 collegiaal getoetste publicaties van BE progressorpatiënten in toonaangevende klinische centra over de hele wereld.

De test kreeg in maart 2022 de ADLT-status (Advanced Diagnostic Laboratory Test) van de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).