Centessa Pharmaceuticals plc kondigt de dosering aan van de eerste proefpersoon in haar registratiestudie Present-3 met SerpinPC voor de behandeling van hemofilie B met remmers. De doseringsfase van Present-3 volgt op een observatieperiode van minimaal 12 weken waarin prospectieve basislijngegevens van de ziektestatus van de proefpersoon onder hun huidige therapie worden verzameld ter ondersteuning van de wettelijke beoordeling van het voordelen- en risicoprofiel van SerpinPC. SerpinPC is een subcutaan toegediende nieuwe inhibitor van APC die wordt ontwikkeld als een potentiële behandeling voor hemofilie, ongeacht de ernst of de inhibitorstatus, en die mogelijk ook kan worden ontwikkeld om bloedingen te voorkomen die gepaard gaan met andere bloedingsstoornissen.

Het registratieprogramma voor SerpinPC bij hemofilie B omvat een reeks klinische onderzoeken met meerdere componenten. Present-5 is een observationele feederstudie om prospectieve observationele gegevens te verzamelen voor minimaal gedefinieerde perioden voordat wordt overgeschakeld op het doseren van proefpersonen in de interventionele studies. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft SerpinPC de status Fast Track verleend voor de behandeling van hemofilie B, met of zonder remmers.

SerpinPC is een onderzoeksmiddel dat nog niet is goedgekeurd door de FDA of enige andere regelgevende instantie.