Charles River Laboratories kondigt een strategische samenwerking aan voor de productie van lentivirale vectoren met het Gates Institute aan de University of Colorado Anschutz Medical Campus
25 juni 2024 om 14:00 uur
Delen
Charles River Laboratories International, Inc. en het Gates Institute aan de University of Colorado Anschutz Medical Campus hebben een overeenkomst aangekondigd voor de contractontwikkeling en productie van lentivirale vectoren (CDMO). Het Gates Institute zal gebruik maken van Charles River's vooraanstaande CDMO-expertise op het gebied van cel- en gentherapie om Good Manufacturing Practice (GMP)-waardige lentivirale vectoren (LVV's) te ontwikkelen voor gebruik in nieuwe chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapieën voor hematologische kankers. De missie van het Gates Institute aan de University of Colorado An Schutz Medical Campus is het ontwikkelen en leveren van geavanceerde therapieën voor cel- en gentherapie.
Het instituut brengt onderzoekers, clinici en een GMP biofabricagefaciliteit voor eerste klinische proeven op mensen samen. Door deze strategische samenwerking zal het Gates Institute toegang hebben tot de gevestigde productieplatforms en het speciale CDMO center of excellence van Charles River voor virale vectoren, waarbij gebruik wordt gemaakt van een reeks diensten waaronder evaluatie van procesontwikkeling van de LVV backbone van het Gates Institute, fase-geschikte research grade en High-Quality (HQ) plasmide DNA-productie en GMP LVV-productie. Materialen die binnen de samenwerking geproduceerd worden, zullen een aanstaande aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) voor fase I klinische studies ondersteunen.
Productie van plasmide DNA en virale vectoren: Met meer dan 20 jaar CDMO-expertise op het gebied van plasmide DNA en virale vectoren en gevalideerde platformprocessen, waaronder eXpDNA?? en Lentivation?? met een bewezen staat van dienst, heeft Charles River gestandaardiseerde protocollen en geoptimaliseerde methoden met een hoog rendement om de snelheid naar klinische en commerciële productie te versnellen door de ontwikkelingstijd en -kosten van processen te verminderen en tegelijkertijd een productie van topkwaliteit te garanderen.
In de afgelopen jaren heeft Charles River haar portfolio voor cel- en gentherapie aanzienlijk uitgebreid met verschillende overnames en uitbreidingen om complexe toeleveringsketens te vereenvoudigen en aan de groeiende vraag naar diensten voor plasmide DNA, virale vectoren en celtherapie te voldoen. In combinatie met de bestaande testmogelijkheden van het bedrijf biedt Charles River een eersteklas oplossing voor geavanceerde therapieën van "concept tot genezing".
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).
Charles River Laboratories kondigt een strategische samenwerking aan voor de productie van lentivirale vectoren met het Gates Institute aan de University of Colorado Anschutz Medical Campus