Clarity Pharmaceuticals Ltd. heeft aangekondigd dat het met succes zijn eerste deelnemer in de in de VS gevestigde diagnostische 64 Cu SAR-Bombesin studie (SABRE NCT05407311) 1 voor patiënten met PSMA-negatieve prostaatkanker in beeld heeft gebracht. SABRE (Copper-64 SAR-BisPSMA in Biochemical Recurrence of prostate cancer) is een Fase II Positron Emissie Tomografie (PET) imaging studie van deelnemers met PSMA-negatief biochemisch recidief (BCR) van prostaatkanker na definitieve therapie. Het is een multi-center, single arm, niet-gerandomiseerde, open-label studie met 64 Cu-gelabelde SAR- Bombesin in 50 deelnemers.

De primaire doelstellingen van de studie zijn het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van het product en het vermogen ervan om recidief prostaatkanker correct op te sporen. SAR-Bombesin is een zeer gericht radiofarmaceutisch middel met een brede toepassing bij kanker. Het richt zich op de gastrine releasing peptide receptor (GRPr) die aanwezig is op cellen van een reeks kankers, waaronder, maar niet beperkt tot, prostaat-, borst- en eierstokkanker.

GRPr wordt aangetroffen in ongeveer 75-100% van de prostaatkankers, inclusief prostaatkankers die geen PSMA tot expressie brengen (PSMA-negatief)3-7. Het product maakt gebruik van Clarity's eigen sarcophagine (SAR) technologie die koperisotopen veilig vasthoudt in een kooiachtige structuur, een zogenaamde chelator. In tegenstelling tot andere commercieel verkrijgbare chelators voorkomt de SAR-technologie lekkage van koper in het lichaam. SAR-Bombesin is een Targeted Copper Theranostic (TCT) dat kan worden gebruikt met isotopen van koper-64 (Cu-64 of 64 Cu) voor beeldvorming en koper-67 (Cu-67 of 67 Cu) voor therapie.

Prostaatkanker is wereldwijd de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de vijfde belangrijkste doodsoorzaak door kanker8. Het National Cancer Institute schat dat er in 2022 in de VS 268.490 nieuwe gevallen van prostaatkanker zullen zijn en ongeveer 34.500 sterfgevallen aan de ziekte9. Ongeveer 20% van de prostaatkankers met BCR is PSMA-PET-negatief 10-13 .

Deze patiënten zullen daarom waarschijnlijk niet reageren op therapeutische PSMA-gerichte producten en beschikken momenteel over weinig behandelingsmogelijkheden. Aangezien de indicatie voor prostaatkanker een van de grootste is in de oncologie, is er een aanzienlijke onvervulde medische behoefte in dit segment.