Clarity Pharmaceuticals kondigde positieve topline resultaten aan van haar diagnostische Fase I studie met Cu SAR-bisPSMA bij prostaatkanker (PROPELLER NCT04839367). Het onderzoek voldeed aan de primaire doelstellingen en het Cu SAR-bisPSMA-product bleek veilig, goed verdragen en doeltreffend voor het opsporen van primaire prostaatkanker. PROPELLER voldeed ook aan de secundaire doelstelling om de optimale dosis te bepalen voor verder onderzoek van Cu SAR-bisPSMA. De geselecteerde optimale dosis van 200 MBq wordt momenteel toegepast in alle lopende onderzoeken. De PROPELLER-studie was een eerste onderzoek naar Positron Emissie Tomografie (PET) bij mensen met bevestigde prostaatkanker waarbij gebruik werd gemaakt van Clarity's geoptimaliseerde PSMA-agent, Cu SAR-bisPSMA. Het was opgezet als een niet-gerandomiseerde studie met meerdere centra, geblindeerde beoordeling, dosering en toediening aan 30 deelnemers met bevestigde prostaatkanker
voorafgaand aan het ondergaan van een radicale prostatectomie. In de studie werden ook de diagnostische eigenschappen van Cu SAR-bisPSMA vergeleken met 68 Ga PSMA-11, dat in Australië en de VS is goedgekeurd voor beeldvorming van prostaatkanker. Primaire doelstellingen: Veiligheid en verdraagbaarheid van 64 Cu-SAR-bisPSMA aan de hand van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0. Doeltreffendheid van Cu-SAR-bisPSMA bij de detectie van primaire prostaatkanker in vergelijking met histopathologie. Secundaire doelstellingen: Beoordeling van de beeldkwaliteit bij verschillende dosisniveaus van Cu-SAR-bisPSMA voor (100 MBq, 150 MBq en 200 MBq).