ClearPoint Neuro, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring aan voor het Prism botverankeringsaccessoire
29 april 2024 om 14:00 uur
Delen
ClearPoint Neuro, Inc. kondigt aan dat het 510(k) goedkeuring heeft ontvangen voor het Prism botverankeringsaccessoire. Deze goedkeuring markeert de tweede nieuwe productintroductie van het bedrijf in de eerste vier maanden van 2024. Het Prism botverankeringsaccessoire is bedoeld voor gebruik met in de handel verkrijgbare stereotactische systemen voor intracraniële en neurochirurgische procedures die een nauwkeurige positionering van compatibele kleine chirurgische instrumenten of accessoires in de schedel, hersenen of het zenuwstelsel vereisen. Het is ontworpen voor fixatie en positionering op korte termijn van compatibele neurochirurgische instrumenten of accessoires onder beeldgeleiding.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ClearPoint Neuro, Inc. is een wereldwijd bedrijf dat hulpmiddelen, cellen en gentherapie mogelijk maakt en precieze navigatie naar de hersenen en de wervelkolom biedt. Het bedrijf levert zowel klinische producten als preklinische ontwikkelingsdiensten voor gecontroleerde toediening van medicijnen en apparaten. Het paradepaardje van het bedrijf is het ClearPoint Neuro Navigation System. Het eerste product, het ClearPoint systeem, is een geïntegreerd systeem bestaande uit kapitaalgoederen en wegwerpproducten, ontworpen om minimaal invasieve procedures in de hersenen uit te voeren in een MRI-suite (Magnetic Resonance Imaging). Het ClearPoint Array Neuro Navigation System en de belangrijkste wegwerpartikelen zijn ontworpen om te worden ingezet in een operatiekamer en tegelijkertijd te worden gebruikt in een MRI-suite. Het bedrijf werkt samen met gezondheidszorg- en onderzoekscentra in Noord-Amerika, Europa, Azië en Zuid-Amerika. Het bedrijf biedt ook oplossingen voor de directe toediening van therapeutica aan het CZS in preklinische en klinische studies wereldwijd.