COMPASS Pathways plc Studie van 89 gezonde deelnemers gepubliceerd in Journal of Psychopharmacology
04 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
COMPASS Pathways plc heeft de resultaten bekendgemaakt van een fase I studie die de haalbaarheid aantoont van het gelijktijdig toedienen van COMP360 psilocybine aan maximaal zes gezonde deelnemers, met 1:1 ondersteuning. De studie, peer-reviewed en gepubliceerd in The Journal of Psychopharmacology als "The effects of psilocybin on cognitive and emotional functions in healthy participants: results from a phase I, randomised, placebo-controlled trial involving simultaneous psilocybin administration and preparation1", werd uitgevoerd door het Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN) van Kings College London in 2019. De resultaten toonden ook aan dat er op korte of lange termijn geen nadelige effecten waren op denkpatronen of de verwerking van emoties. De studie keek naar de effecten van twee doses COMP360 psilocybine (10mg en 25mg), vergeleken met placebo, bij 89 gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassen vrijwilligers. De deelnemers werden gerandomiseerd in een 1:1:1 verhouding om 10mg COMP360 (n=30), 25mg COMP360 (n=30), of placebo (n=29) te ontvangen. Het onderzoeksmedicijn werd gelijktijdig toegediend aan maximaal zes deelnemers, die allemaal 1:1 psychologische ondersteuning kregen van getrainde therapeuten gedurende de sessie, die ongeveer zes uur duurde. De studie omvatte een follow-up periode van 12 weken. Er waren geen ernstige bijwerkingen en COMP360 psilocybine bleek goed te worden verdragen zonder klinisch relevante negatieve effecten op de cognitieve functie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Compass Pathways plc is een in het Verenigd Koninkrijk gevestigd biotechnologiebedrijf dat zich richt op het versnellen van de toegang van patiënten tot op bewijs gebaseerde innovatie in de geestelijke gezondheidszorg. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van psilocybinebehandelingen, waarbij de onderzochte COMP360 psilocybine wordt toegediend in combinatie met psychologische ondersteuning, COMP360 psilocybinebehandeling. COMP360 is de eigen psilocybine formulering die polymorfe kristallijne psilocybine van farmaceutische kwaliteit bevat, geoptimaliseerd voor stabiliteit en zuiverheid. Het bedrijf richt zich in eerste instantie op therapieresistente depressie (TRD), bestaande uit patiënten die onvoldoende worden geholpen door het huidige behandelingsparadigma. Het bedrijf is begonnen met zijn Fase III-programma waarin zijn COMP360 psilocybine behandeling bij TRD wordt geëvalueerd. Daarnaast heeft het bedrijf Fase II-onderzoeken lopen voor PTSS en anorexia nervosa. Het bedrijf biedt ook ondersteuning aan onderzoeksinstellingen die door onderzoekers geïnitieerde studies met COMP360 psilocybine uitvoeren op gebieden waar nog een grote behoefte aan is.