Context Therapeutics Inc. en Lonza hebben aangekondigd dat de bedrijven samenwerken voor de productie van CTIM-76, de klinische ontwikkelingskandidaat van Context. CTIM-76 is een Claudin 6 (CLDN6) x CD3 T-cel engaging bispecifiek antilichaam gericht op CLDN6 positieve tumoren. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Lonza zorgen voor de beoordeling van de maakbaarheid, de constructie van genen en cellijnen en de ontwikkeling van het proces.

De geneesmiddelsubstantie zal worden vervaardigd in Lonza's vestiging in Slough (VK), en het geneesmiddel zal worden vervaardigd in de vestigingen in Stein en Visp (CH). Context zal gebruik maken van Lonza's expertise in de ontwikkeling en productie van complexe eiwitten, evenals van de uitgebreide competentie op het gebied van regelgeving en het productienetwerk. Claudine 6 (CLDN6) komt differentieel tot expressie op kankercellen en niet of nauwelijks in normaal, gezond weefsel.

Kankers met CLDN6 zijn onder meer eierstok-, endometrium-, testikel- en maagkanker. Met het potentieel om een grote patiëntenpopulatie te bereiken en de selectieve expressie op kankercellen, is CLDN6 naar voren gekomen als een belangrijk doelwit voor geneesmiddelen. CTIM-76 is een CLDN6- en CD3-bispecifiek antilichaam dat momenteel in preklinische ontwikkeling is en dat kan binden aan tumorcellen die CLDN6 tot expressie brengen en intra-tumorale T-cellen kan stimuleren door de CD3-arm, die is ontworpen om alleen te worden geactiveerd wanneer de tumor wordt aangetrokken en elders niet.

CLDN6 komt tot expressie op verschillende vaste tumoren zoals eierstokkanker, sarcoom, teelbalkanker, endometriumkanker en maagkanker. Preklinische studies van CTIM-76 tonen aan dat het effectief een sterke tumorbindende eigenschap en anti-tumoractiviteit behoudt, toe te schrijven aan een synergetisch effect van zowel CLDN6-antilichaam als CD3-antilichaam, terwijl systemische immunotoxiciteit, die gewoonlijk wordt waargenomen bij CD3-antilichamen als geneesmiddelenklasse, wordt vermeden. CTIM-76 heeft het potentieel voor gemakkelijke dosering en schaalbare productie om het aanzienlijke aantal patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor een CTIM-76-therapie aan te pakken.