Context Therapeutics Inc. kondigde aan zijn looptijd te verlengen tot het eerste kwartaal van 2024. Het bedrijf is van plan om niet-kritische O&O-activiteiten uit te stellen, toekomstige overhead- en infrastructuuruitgaven te verminderen en prioriteit te geven aan zijn onapristone extended release (ONA-XR) ELONA Fase 1b/2 klinische studie en Claudin 6 (CLDN6) programma. De ELONA Fase 1b/2 klinische studie evalueert ONA-XR, een orale progesteronreceptor (PR) antagonist, in combinatie met elacestrant van Menarini bij oestrogeenreceptor positieve (ER+), PR+, HER2- metastatische borstkanker (mBCa) patiënten die eerder werden behandeld met een CDK4/6-remmer.

Een speciaal voor deze studie ingediend IND-amendement werd in september 2022 ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration. Het bedrijf blijft op schema om de ELONA klinische studie te starten in het vierde kwartaal van 2022 en om fase 1b gegevens te rapporteren in het vierde kwartaal van 2023. Context behoudt de wereldwijde rechten voor ONA-XR, behalve de rechten die het in licentie heeft gegeven voor Groot-China.

Context verwacht de nominatie van een CLDN6xCD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam (BsMAb) ontwikkelingskandidaat uit de onderzoekssamenwerking van de organisatie met Integral Molecular in het vierde kwartaal van 2022. Een IND-indiening is gepland in het eerste kwartaal van 2024. Context behoudt de wereldwijde rechten op bepaalde CLDN6-antilichaampatenten op het gebied van bispecifieke antilichamen.

Daarnaast zal Context toegang blijven verlenen tot ONA-XR via de lopende Investigator-Sponsored Trials (IST's) van het bedrijf en verwacht het bedrijf in november 2022 voorlopige gegevens te delen van zijn klinische fase 2-onderzoeken naar granulosaceltumoren en endometriumkanker, en in december 2022 van zijn klinische fase 2-onderzoek naar borstkanker.