CSL kondigt top-line resultaten aan van de Fase 3 AEGIS-II studie die de werkzaamheid en veiligheid van CSL112 (apolipoproteïne A-I [humaan]) evalueert in vergelijking met placebo bij het verminderen van het risico op belangrijke ongunstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) bij patiënten na een acuut myocardinfarct (AMI). Het onderzoek voldeed niet aan het primaire eindpunt van MACE-reductie na 90 dagen. Als gevolg hiervan zijn er geen plannen voor een registratie op korte termijn.

Er waren geen belangrijke veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen met CSL112. De AEGIS-II studie is een Fase 3 multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, parallelgroepsonderzoek [2] dat de werkzaamheid en veiligheid van CSL112 evalueerde bij de vermindering van terugkerende cardiovasculaire voorvallen in de 90-daagse risicoperiode die volgt op een hartaanval. Aan het onderzoek namen meer dan 18.200 patiënten deel van meer dan 850 locaties in 49 landen.

Deelnemers werden gerandomiseerd om 4 wekelijkse doses CSL112 of placebo te ontvangen, die binnen 5 dagen na het eerste medische contact werden toegediend.