De raad van bestuur van CSPC Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat ALMB-0166 van de Groep goedkeuring heeft gekregen van de National Medical Products Administration (NMPA) van de Volksrepubliek China voor het uitvoeren van een Fase II klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid ervan te evalueren bij patiënten met een acute ischemische beroerte in China. ALMB-0166 is een eerste in zijn klasse gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen het nieuwe doelwit hemichannel membraaneiwit Connexin 43 (Cx43), dat onafhankelijk is ontwikkeld door AlaMab Therapeutics Inc., een dochteronderneming van het bedrijf, voor de behandeling van neurologische ziekten, waaronder acute ischemische beroerte en acuut ruggenmergletsel. De behandeling van acute ischemische beroerte is gericht op het zo snel mogelijk herstellen van de bloedcirculatie om door ischemie veroorzaakte schade aan zenuwcellen te minimaliseren.

Neuroprotectieve therapie kan de prognose van patiënten met een beroerte verbeteren en zal naar verwachting de ontstekingsreactie op letsel verminderen en neurologisch herstel bevorderen. ALMB-0166 kan het vrijkomen en de verspreiding van neuro-inflammatoire factoren remmen door zich te richten op Cx43 hemichannels, waardoor neuroprotectie effectief is. Preklinische studies toonden aan dat ALMB-0166 het infarctvolume bij dieren met een ischemische beroerte aanzienlijk kon verminderen en hun gedragsvaardigheden en functie aanzienlijk kon herstellen, terwijl er een goede dosis-responsrelatie werd aangetoond.

ALMB-0166 voor de behandeling van acute ruggenmergletsels heeft in 2018 ook het predikaat weesgeneesmiddel gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Een Fase I klinische studie bij gezonde proefpersonen is voltooid in Australië en een Fase I/II klinische studie is aan de gang in China. De Groep zal zich inspannen om de klinische ontwikkeling van ALMB-0166 voor verschillende indicaties te bevorderen en het product zo snel mogelijk te lanceren.