Cumberland Pharmaceuticals Inc. heeft een nieuwe publicatie in Antimicrobial Agents and Chemotherapy aangekondigd waarin de resultaten van het eerste klinische onderzoek naar de veiligheid en farmacokinetiek van Vibativ®? (telavancine)-injectie bij kinderen van 2 tot 17 jaar. Vibativ is een intraveneus antibioticum dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van ziekenhuisinfecties en ventilatiegeassocieerde bacteriële pneumonie (HABP/VABP) en gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties (cSSSI's) veroorzaakt door bepaalde grampositieve bacteriën bij volwassenen2.

Dit is het eerste gerapporteerde onderzoek waarbij Vibativ bij pediatrische patiënten wordt geëvalueerd. Deze publicatie beschrijft de resultaten van een open-labelstudie gericht op het karakteriseren van een enkele dosis Vibativ van 10 mg/kg bij kinderen van 2 tot 17 jaar die systemische antibiotica nodig hadden voor de behandeling van een bekende of vermoede bacteriële infectie. Van de 22 patiënten die in het onderzoek werden behandeld, waren er 14 12 tot 17 jaar oud, 7 6 tot 11 jaar oud en één 2 jaar oud.

Uit het onderzoek bleek dat een enkele dosis van 10 mg/kg Vibativ veilig was zonder ernstige bijwerkingen of nierproblemen. De blootstelling aan Vibativ was lager bij kinderen in vergelijking met waarnemingen bij volwassen patiënten3. "Antimicrobiële resistentie vormt een belangrijke uitdaging bij de behandeling van bacteriële infecties, waardoor de ontwikkeling van nieuwe antibioticatherapieën nodig is.

De resultaten van dit onderzoek suggereren dat een enkele dosis Vibativ veilig is bij kinderen en dat zij minder worden blootgesteld aan Vibativ, vergeleken met dezelfde dosering op basis van lichaamsgewicht bij volwassenen," aldus corresponderend auteur Dr. Antonio Arrieta, hoogleraar kinderinfectieziekten in het Children's Hospital of Orange County.