Cumberland Pharmaceuticals Inc. kondigt de publicatie aan van positieve resultaten van een klinisch onderzoek naar de veiligheid en farmacokinetiek van Caldolor bij pasgeborenen, gepubliceerd in het tijdschrift Pediatric Drugs. Caldolor (ibuprofen) injectie is een intraveneus niet-steroïdaal ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID) dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van pijn en koorts bij volwassenen en kinderen. De resultaten van dit gepubliceerde onderzoek ondersteunden de recente FDA-goedkeuring van Caldolor bij kinderen van 3 tot 6 maanden.

Een multicenter, gerandomiseerd, pen-label, actief-vergelijkingsonderzoek om de eFCacy, veiligheid en farmacokinetiek van ibuprofen te bepalen voor de behandeling van koorts bij gehospitaliseerde pediatrische patiënten. BMC Pediatr. 2017 Feb.

1;17(1):42.bout Caldldolor(R) Caldolor is geïndiceerd bij volwassenen en pediatrische patiënten voor de behandeling van milde tot matige pijn en de behandeling van matige tot ernstige pijn als aanvulling op opioïde analgetica, evenals voor de vermindering van koorts. Het was de eerste door de FDA goedgekeurde intraveneuze therapie voor koorts. Het was de eersteF FDA-goedgekeurde intraveneuze therapie voor koorts.

Caldolor is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor ibuprofen of andere NSAID's, patiënten met een voorgeschiedenis van astma of andere allergische reacties na gebruik van aspirine of andere NSAID's. Caldolor is verboden voor gebruik tijdens de peri-operatieve periode bij coronaire bypassoperaties (CABG). Caldolor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweerziekte of GI-bloedingen, bij patiënten met vochtretentie of hartfalen, bij ouderen, bij mensen met nierfunctiestoornissen, hartfalen, leverfunctiestoornissen en bij mensen die diuretica of ACE-remmers gebruiken.

De bloeddruk moet tijdens de behandeling gecontroleerd worden.