CytoDyn Inc. kondigde positieve resultaten aan van de wekelijkse dosis van 350 mg van zijn klinische studie van fase 2 bij NASH. De studie werd uitgevoerd in twee delen. Deel 1 vergeleek een wekelijkse dosis van 700 mg met placebo op een dubbelblinde gerandomiseerde manier en deel 2 evalueerde een wekelijkse dosis van 350 mg als een open-labelstudie in vergelijking met dezelfde geblindeerde placebo-arm. De resultaten van het topline rapport zullen bekend worden gemaakt zodra deze beschikbaar zijn. Het primaire eindpunt, PDFF (proton density fat fraction), is een van MRI afgeleide biomarker voor vetafzetting, terwijl het secundaire eindpunt, cT1, een met ijzer gecorrigeerde T1-mapping is die representatief is voor leverontsteking en -fibrose. Deze twee waarden worden gebruikt om het risico van NASH te evalueren. CytoDyns Fase 2 klinische studie vergeleek de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarden in deze eindpunten. De vergelijking van de leronlimab 350 mg dosis versus placebo voor het primaire eindpunt PDFF was statistisch significant. Leronlimab vergeleken met placebo bereikte ook bijna significantie voor het secundaire eindpunt cT1. Er waren geen significante verschillen in behandelingsbijwerkingen tussen de leronlimab en placebogroepen.