Daewoong Pharmaceutical is de opmars naar de wereldmarkt in volle gang met hun nationale nieuwe diabetesmedicijn, Envlo (ingrediënt: enavogliflozin). Daewoong Pharmaceutical (CEO Seng-ho Jeon en Lee Chang-jae) onthulde onlangs dat zij een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) hebben ingediend in Indonesië, de Filippijnen en Thailand, de grootste markten in Zuidoost-Azië voor Envlo, het nieuwe geneesmiddel voor diabetes van het type SGLT2-enzymremmer. Daewoong Pharmaceutical is van plan de opmars in de ASEAN-landen te versnellen, te beginnen met de indiening van de NDA voor Envlo in Indonesië, de Filippijnen en Thailand.

Ze zijn ook van plan de toegang tot andere landen, zoals China, Saoedi-Arabië en Rusland, te stimuleren om tegen 2025 door te dringen in 15 landen en tegen 2030 in 50 landen. Volgens gegevens van Global IMS bedraagt de omvang van de diabetesmarkt in de ASEAN-landen in 2021 USD 1,3 miljard, waarbij Indonesië goed is voor USD 226 miljoen, Thailand voor USD 308 miljoen en de Filippijnen voor USD 365 miljoen. De ASEAN-landen groeien elk jaar gestaag en krijgen aandacht als een opkomende markt in de wereldwijde farmaceutische en bio-industrie, en in het bijzonder Indonesië heeft de vierde meeste bevolking ter wereld en is een van de landen die de meeste medicijnen verbruiken in Azië.

Daewoong Pharmaceutical is van plan de kloof tussen het tijdstip van introductie in de belangrijkste landen te verkleinen na de lancering in de eerste helft van dit jaar in Korea. Ze verwachten dat het een langere patentduur zal hebben dan andere concurrerende medicijnen in de landen, waardoor de positie als het oorspronkelijke nieuwe medicijn in de landen wordt gemaximaliseerd. Vorige maand tekende Daewoong Pharmaceutical een exportcontract van 84,36 miljoen USD met Brazilië en Mexico.

De omvang van de diabetesmarkt in Brazilië en Mexico is ongeveer 1,54 miljard USD, goed voor 70% van de gehele diabetesmarkt in Midden- en Zuid-Amerika. De lokale partner is M8 Pharmaceuticals (CEO Joel Barlan), en het is de bedoeling dat Envlo in de tweede helft van 2024 op de markt komt door de lokale licentieprocedures snel af te handelen. Envlo is de eerste natrium glucose cotransporter 2 (SGLT2) remmer voor diabetische behandeling die afgelopen november door Daewoong Pharmaceutical is ontwikkeld.

Het is bewezen dat het een gelijke medicinale werking heeft met slechts 0,3 mg, wat 1/30 is van de hoeveelheid van de bestaande SGLT2-remmer, en dat het de glycatie van hemoglobine (HbA1c) en de nuchtere bloedsuikerspiegel uitstekend verlaagt in vergelijking met de bestaande geneesmiddelen op de markt, door middel van klinische proeven van fase 3 bij type 2-diabetespatiënten, evenals de veiligheid. Bovendien is het percentage patiënten met een verlaging van het geglyceerd hemoglobinegehalte met meer dan 0,5% ten opzichte van vóór de behandeling opgelopen tot 82,9%, vergeleken met de 40-60% van geneesmiddelen in dezelfde klasse. Envlo, dat effecten vertoonde op gewichtsverlies, verlaging van de bloeddruk, verbetering van het lipidenprofiel en verbetering van de insulineresistentie, alsmede uitstekende effecten op de verlaging van de bloedsuikerspiegel en verbetering van de proteïnurie in vergelijking met dezelfde klasse van geneesmiddelen bij type 2-diabetespatiënten met een verminderde nierfunctie, zal naar verwachting een nieuwe behandelingsoptie zijn voor patiënten met onvoldoende bloedsuikercontrole.

Momenteel zijn er drie beveiligde indicaties: - monotherapie - combinatietherapie met metformine - combinatietherapie met metformine en gemigliptine.