Dignitana kondigt aan dat DigniCap Delta marktgoedkeuring heeft ontvangen in Japan van het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW). In Japan zal Dignitana DigniCap Delta leveren aan Konica Minolta als fabrikant van medische hulpmiddelen, en Konica Minolta zal doorgaan als houder van een marktvergunning (MAH) om uit te breiden naar de Japanse markt. Regulatoire goedkeuring voor medische hulpmiddelen in Japan is vergelijkbaar met het FDA goedkeuringsproces voor medische hulpmiddelen in de Verenigde Staten, het is een traject waarin kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid worden onderzocht en goedgekeurd volgens de classificaties die door de wet zijn vastgesteld.

Op basis van Dignitana's distributieovereenkomst met Konica Minolta werd in februari een eerste bestelling geplaatst en in het vroege voorjaar van 2024 zal een tweede bestelling voor verschillende apparaten worden geplaatst om de lancering voor te bereiden. Het FDA-goedgekeurde DigniCap Delta-apparaat, met een primaire markt in de VS, maakt gebruik van toonaangevende thermo-elektrische koeling om haaruitval te minimaliseren, wat een bijwerking is van chemotherapie die wordt voorgeschreven voor de behandeling van solide tumoren zoals borstkanker, eierstokkanker en prostaatkanker. Hoofdhuidkoeling wordt internationaal erkend als een standaardbehandeling en verbetering van de levenskwaliteit voor kankerpatiënten en is een behandelingsaanbeveling in de klinische praktijkrichtlijnen gepubliceerd door het National Comprehensive Cancer Network® (NCCN), de European Society for Medical Oncology (ESMO) en Cancer Australia.

Het is beschikbaar in kankercentra over de hele wereld.