Adamis Pharmaceutics Corporation kondigde aan dat de derde geplande tussentijdse analyse van de fase 2/3 klinische studie waarin de effecten van Tempol worden onderzocht bij risicopersonen met een vroege COVID-19-infectie het primaire eindpunt niet heeft bereikt, zoals gemeten door het vergelijken van de mate van aanhoudende klinische oplossing van de symptomen van COVID-19 op dag 14 van Tempol versus placebo. De onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB) adviseerde de studie vroegtijdig stop te zetten wegens gebrek aan werkzaamheid. De DSMB merkte wel op dat er geen veiligheidsproblemen werden vastgesteld bij de proefpersonen die Tempol kregen.

Op basis van de aanbeveling van de DSMB heeft het bedrijf de studie stopgezet en zal het nu de niet-geblindeerde gegevens van de studie evalueren om de volgende ontwikkelingsstappen voor Tempol te bepalen. Dit onderzoek heeft zijn primaire eindpunt niet gehaald, maar we onderzoeken de mogelijkheid dat vaccinaties en de minder virulente varianten (Omicron) tijdens de proefperiode een effect van Tempol hebben verdoezeld. Deze speculatie is gebaseerd op het lager dan verwachte aantal ziekenhuisopnames in deze studie (minder dan 1%) in vergelijking met andere COVID-19 behandelingsproeven.