ELM COMPANY (Alliance News) - IQ-AI Ltd heeft woensdag gezegd dat haar volle dochteronderneming Imaging Biometrics LLC een aanvraag voor pediatrische zeldzame ziekten heeft ingediend bij de Amerikaanse Food & Drug Administration voor haar gallium maltolaat therapie.
Het in St Helier, Jersey gevestigde medische dienstverleningsbedrijf dat zich richt op de behandeling van kanker, zei dat het verzoek is ingediend voor galliummaltolaat als orale behandeling voor pediatrische hersentumoren.
Imaging Biometrics richt zich op de ontwikkeling van beeldvormingsplatforms en therapeutica waarmee patiënten effectiever gediagnosticeerd en behandeld kunnen worden. Het bedrijf is gevestigd in Elm Grove, Wisconsin.
Het bedrijf zei dat de FDA het PRD-label toekent voor ernstige of levensbedreigende ziekten die minder dan 200.0000 mensen onder de 18 jaar in de VS treffen. Het programma is bedoeld om de ontwikkeling van nieuwe medicijnen voor zeldzame pediatrische ziekten aan te moedigen.
IQ-AI zei dat de aanwijzing als PRD betekent dat men in aanmerking komt voor een "priority review voucher" die kan worden ingewisseld voor een marketingaanvraag. Het bedrijf merkte op dat de voucher de tijd van een FDA-beoordeling voor goedkeuring van een nieuw geneesmiddel zou verkorten, of kan worden verkocht aan een ander bedrijf.
De aandelen van IQ-AI stegen woensdag rond het middaguur in Londen met 7,4% tot 4,19 pence per stuk.
Door Harvey Dorset, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
