Emergent is op zoek naar goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) voor de receptvrije verkoop van Narcan, de neussprayvorm van het geneesmiddel naloxone. Narcan is al goedgekeurd voor de behandeling van opioïde overdoses in het land.

Vorige maand gaf het gezondheidsagentschap de aanvraag voor het op de markt brengen van Narcan een prioriteitsbeoordelingsstatus en het is de bedoeling dat het op 29 maart een beslissing neemt. Het panel zal de toereikendheid beoordelen van de gegevens die het gebruik van het geneesmiddel zonder recept ondersteunen.

De steeds erger wordende opioïdencrisis in het land heeft de regering Biden ertoe aangezet om nieuwere strategieën te ontwikkelen, waaronder het gebruik van naloxon, een medicijn dat een overdosis opioïden ongedaan kan maken.

Eind vorig jaar zei het agentschap dat naloxone in sommige vormen veilig en effectief zou kunnen zijn voor gebruik zonder recept, wat de weg zou kunnen vrijmaken voor het federale gebruik ervan en meer fabrikanten zou aanmoedigen om goedkeuring te vragen voor gebruik zonder recept.

Overheidsschattingen schatten het aantal drugsgerelateerde sterfgevallen door overdoses in de Verenigde Staten op meer dan 100.000 in 2021, een stijging van bijna 15% ten opzichte van het jaar daarvoor.