Emergent BioSolutions Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de classificatie "No Action Indicated" of NAI-status heeft toegekend aan de Baltimore Bayview productiefaciliteit van het bedrijf. Op basis van dit resultaat wordt de Baltimore Bayview faciliteit beschouwd als een faciliteit die in een acceptabele staat van naleving verkeert met betrekking tot de huidige goede productiepraktijken (cGMP).

Emergent zet zich in om voortdurende naleving van de cGMP-vereisten te garanderen en blijft standvastig in het produceren en leveren van producten van hoge kwaliteit voor de klanten, partners en patiënten die het bedrijf bedient. Het verkrijgen van de NAI-status in Bayview is een voortzetting van Emergent's sterke toewijding aan kwaliteit en naleving. In 2023 werden de productiefaciliteiten van Emergent met succes geïnspecteerd door vijf regelgevende instanties over de hele wereld en vijf andere inspectie-instanties voor 18 inspecties, waaronder drie door de FDA die resulteerden in NAI- of VAI-status.

Dit is inclusief het afsluiten van de Baltimore - Camden Waarschuwingsbrief in 14 maanden.