De analyse suggereert ook dat degenen die de spray met een hogere sterkte van 8 milligram toegediend kregen, meer dan twee keer zoveel kans hadden om opioïde ontwenningsverschijnselen te ervaren in vergelijking met andere sprays zoals Narcan die een dosis van 4 mg gebruiken.
Naloxon keert de effecten van opioïden snel om of blokkeert ze, waardoor de normale ademhaling wordt hersteld, vooral wanneer het binnen enkele minuten na de eerste tekenen van een overdosis wordt toegediend.
De Hikma-versie, die verkocht wordt onder de merknaam Kloxxado, werd in 2021 goedgekeurd nadat adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration en rapporten van de National Institutes of Health suggereerden dat er een versie met een hoge dosis nodig was om te reageren op overdoses door krachtigere opioïden zoals fentanyl.
De Amerikaanse opioïdenepidemie heeft in meer dan twee decennia meer dan een half miljoen sterfgevallen door overdoses veroorzaakt, waarbij fentanyl en synthetische versies de afgelopen jaren een grote boosdoener waren, volgens gegevens van de overheid.
Volgens het veldonderzoek overleefde 99,0% van degenen die 8 mg intranasale naloxon kregen, net als 99,2% van degenen die 4 mg kregen.
Het onderzoek, uitgevoerd door medewerkers van New York en donderdag gepubliceerd door de U.S. Centers for Disease Control and Prevention, analyseerde 436 gedetailleerde rapporten van troopers van de New York State Police van 26 maart 2022 tot 16 augustus 2023. De rapporten bevatten beelden van body-worn camera's.
Dit waren de eerste gegevens uit de echte wereld die de twee doses met elkaar vergeleken en die overeenkomen met een eerdere systemische beoordeling van rapporten van afdelingen spoedeisende hulp, aldus de auteurs van de studie.
Van degenen die 8 mg naloxon kregen, vertoonde 37,6% tekenen van opioïdenontwenning, waaronder braken, vergeleken met 19,4% bij degenen die de dosis van 4 mg kregen, zo bleek uit de gegevens.
Onthoudingsverschijnselen van opioïden die in verband worden gebracht met het gebruik van naloxone zijn onder andere braken, desoriëntatie, lusteloosheid, rillen, diarree en een verhoogde hartslag.
"Degenen die in de frontlinie van deze volksgezondheidsepidemie staan, moeten kunnen beschikken over alle door de FDA goedgekeurde behandelingsopties. Daarom biedt Hikma 8 mg nasale Kloxxado en generieke injecteerbare naloxonopties om te helpen voldoen aan de dringende behoeften van patiënten en gemeenschappen," zei het bedrijf in een verklaring.
De auteurs van het onderzoek zeiden dat hun bevindingen beperkt waren door het feit dat politiepersoneel geen medische zorgverleners waren en dat er inconsistenties kunnen zijn geweest in de classificatie van symptomen na toediening van naloxon.
Narcan van Emergent Biosolutions, de eerste neusspray noodbehandeling voor een opioïde-overdosis, werd in 2015 door de FDA goedgekeurd als receptgeneesmiddel in een dosis van 4 mg.
Naast Emergent produceren ook het in Israël gevestigde Teva Pharmaceutical Industries, Padagis Israel Pharmaceuticals en Amphastar Pharmaceuticals 4 mg versies van naloxone neusspray. (Verslaggeving door Mariam Sunny in Bengaluru; bewerking door Caroline Humer en Bill Berkrot)
