De Britse autoriteiten hebben Emplicure's aanvraag goedgekeurd om een klinische farmacokinetische studie uit te voeren naar Empli03, een kandidaat-geneesmiddel voor chronische pijn. Het doel van de studie is het veiligheidsprofiel en de farmacokinetische eigenschappen van Empli03 bij mensen te documenteren. Empli03 is een orale bucGcal tablet die het opioïde buprenorfine bevat.

De tablet kan onder de bovenlip worden geplaatst om een stabiele pijnstilling te bereiken met behulp van een gecontroleerde afgifte van buprenorfine. Het risico op ernstige bijwerkingen als de gebruiker de tablet doorslikt is klein, omdat buprenorfine wordt afgebroken en geïnactiveerd in het bovenste deel van de darm. Empli03 heeft ook eigenschappen die misbruik bemoeilijken.

Chronische pijn is wereldwijd een groeiend gezondheidsprobleem en in de Verenigde Staten lijdt naar schatting maar liefst 20% van de bevolking aan chronische pijn en heeft behoefte aan langdurige pijnbestrijding. Wijdverspreide chronische pijn is een probleem dat gepaard gaat met hoge kosten voor de samenleving en individuele patiënten. Opioïden zijn en blijven een belangrijke klasse van behandelingen voor matige tot ernstige chronische pijn.

De resultaten van deze eerste klinische studie zullen waardevolle informatie opleveren voor de volgende stap in de ontwikkeling van Empli03 en zijn ook belangrijk voor Emplior als platform. De CRO van het bedrijf, Quotient Sciences, begint nu met de werving en screening van de proefpersonen die aan de studie zullen deelnemen, in totaal twaalf gezonde vrijwilligers. De proefpersonen krijgen één tablet toegediend en de concentratie van de werkzame stof in het bloed wordt gemeten.

De eerste resultaten zullen tegen het einde van het jaar beschikbaar zijn.