ENDRA Life Sciences Inc. en Thermo Acoustic Enhanced UltraSound (TAEUS®), kondigden een update aan van het plan om een De Novo aanvraag voor het TAEUS-systeem in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het TAEUS-systeem is bedoeld om leververvetting te karakteriseren als een middel om niet-alcoholische leverziekte (NAFLD) op niet-invasieve wijze te beoordelen en te controleren. TAEUS is reeds goedgekeurd voor verkoop in landen die de CE-markering erkennen, waaronder die in de Europese Unie.

Het De Novo-verzoek biedt in de Verenigde Staten een pad voor een geheel nieuwe productclassificatie en belooft, indien toegekend, de concurrentiepositie van TAEUS te versterken met zijn onderscheidende, door octrooi beschermde mogelijkheden als niet-invasief point-of-care instrument voor het karakteriseren van NAFLD, waaraan wereldwijd meer dan een miljard mensen lijden.