Everest Medicines Limited heeft aangekondigd dat de Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) heeft ingestemd met de indiening van een New Drug Application (NDA) voor sacituzumab govitecan (SG) bij volwassen patiënten met niet-resectabele lokaal gevorderde of metastatische TNBC die twee of meer eerdere systemische therapieën hebben ontvangen, waarvan ten minste één voor metastatische ziekte. De behandeling kreeg in juli 2021 van de Taiwanese FDA de aanduiding Pediatric and Rare Severe Disease Priority Review Designation. Onder de handelsnaam Trodelvy® verleende de Amerikaanse FDA eerder versnelde goedkeuring aan SG in april 2020 en breidde vervolgens de indicatie uit met volledige goedkeuring in april 2021 voor volwassen patiënten met niet-resectabele lokaal gevorderde of mTNBC die twee of meer eerdere systemische therapieën hebben ontvangen, waarvan ten minste één voor uitgezaaide ziekte. In mei 2021 kondigde Everest aan dat de China National Medical Products Administration haar Biologics License Application heeft aanvaard met prioritaire beoordeling voor SG voor volwassen patiënten met unresectabele lokaal gevorderde of metastatische TNBC die twee of meer eerdere systemische therapieën hebben ontvangen, waarvan ten minste één voor metastatische ziekte. In november 2021 kondigde Everest topline resultaten aan voor haar Fase 2b EVER-132-001 studie met SG, die aan haar primaire eindpunt voldeed met een 38,8% overall response rate (ORR). Deze studie omvatte 80 personen in China, en de resultaten waren consistent met die van de wereldwijde Fase 3-studie ASCENT, en tonen dus een vergelijkbare werkzaamheid aan bij de Chinese bevolking.