Exact Sciences Corp. kondigde aan dat het 15 abstracts zal presenteren op de American Society of Clinical Oncology® (ASCO®) Annual Meeting 2023, 2-6 juni in Chicago, Illinois. De presentaties omvatten nieuwe gegevens die de aanpak van Exact Sciences voor vroege opsporing van meerdere kankers (MCED) bevestigen, real-world resultaten met behulp van de Oncotype DX Breast Recurrence Score®, en modelvergelijkingen tussen Cologuard® en potentiële bloedgebaseerde screeningstests voor colorectale kanker.

Langetermijnanalyses van Detecting cancers Earlier Through Elective mutation-based blood Collection and Testing (DETECT-A), het eerste grote, prospectieve, interventionele onderzoek naar het screenen op meerdere kankers met een op bloed gebaseerde MCED-test, toonden aan dat alle patiënten die werden gediagnosticeerd en behandeld voor kanker van stadium I of II meer dan vier jaar later nog steeds kankervrij zijn. De meeste ontdekte kankers hadden geen standaard screeningtests. Uit de gegevens bleek ook dat de helft van alle patiënten bij wie een kanker werd ontdekt, succesvol werd behandeld en meer dan vier jaar na hun eerste test nog steeds kankervrij is. Uit eerdere analyses bleek dat een MCED-test het aantal opgespoorde kankers meer dan verdubbelde in vergelijking met standaard screeningmethoden alleen. Deze nieuwe, bemoedigende resultaten van langetermijngegevens bij door MCED opgespoorde overlevenden van kanker blijven een belangrijke context bieden voor de vooruitgang in het Exact Sciences MCED-programma.

Daarnaast zal Exact Sciences een nieuwe, lange termijn Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) analyse presenteren waaruit blijkt dat de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test prognostisch is voor borstkankerspecifieke mortaliteit (BCSM) bij patiënten met invasief ductaal carcinoom (IDC) en invasieve lobulaire borstkanker (ILC). In de negenjarige analyse van bijna 10.000 patiënten met ILC en 65.000 patiënten met IDC kwamen hoge Recurrence Score® (RS) resultaten overeen met hoge percentages chemotherapiegebruik en BCSM-risico. Deze correlaties, die optraden ongeacht of de kanker was uitgezaaid naar lymfeklieren, bevestigen het algemene voordeel van en het vertrouwen in de Oncotype DX Breast Recurrence Score test.3 Deze resultaten bouwen voort op een eerdere studie, die een duidelijk en robuust verband bevestigt tussen RS-resultaten en 5-jaars BCSM-resultaten voor patiënten met IDC en ILC.

De Oncotype DX Breast Recurrence Score test is een prognostische genomische test ontworpen om de kans op ziekteherval en chemotherapievoordeel te voorspellen voor patiënten met borstkanker in een vroeg stadium, die Exact Sciences klinisch heeft gevalideerd in de TAILORx en RxPONDER studies. Exact Sciences zal ook de bevindingen delen van modelstudies die de positieve impact aantonen van darmkankerscreening met Cologuard® in vergelijking met een hypothetische bloedtest die voldoet aan de CMS minimum prestatiedrempels. De studies geven inzicht in de totale lagere kosten van Cologuard in vergelijking met een bloedtest voor colorectale kanker, evenals gegevens die een hoger aantal gewonnen levensjaren laten zien wanneer Cologuard wordt gebruikt in vergelijking met een potentiële bloedtest voor colorectale kanker. Verdere datasets bevatten de resultaten van een onderzoek waarin de incidentie van niet-gediagnosticeerde kanker in de VS wordt geschat, en aanvullende onderzoeken met OncoExTrao, Oncotype DX Breast Recurrence Score en Oncotype DX® Colon zullen ook worden gepresenteerd.

Datapresentaties over: Exact Sciences' Screening en Precision Oncology portfolio's op ASCO 2023 Multi-Cancer Early Detection: Abstract 3037/Poster Bd #235: Lange termijn klinische uitkomsten van kankers gediagnosticeerd na detectie door een bloedgebaseerde multi-cancer early detection (MCED) test: Auteurs: Buchannan A, et al. Datum/tijd: zaterdag 3 juni, 8.00 - 11.00 uur CT. Locatie: Hall A. Belangrijkste bevindingen: De helft van alle patiënten met een MCED-gedetecteerde kanker (13/26) werden met succes behandeld en waren meer dan vier jaar na hun eerste MCED-test kankervrij, en meer dan de helft van de patiënten in remissie (7) hadden kankers waarvoor geen standaard screeningopties beschikbaar waren.

Alle patiënten met kanker van stadium I of II die werden behandeld, blijven kankervrij. Abstract 3039/Poster Bd #237: Uitkomsten bij deelnemers met een fout-positieve MCED-test (multi-cancer early detection): Resultaten van >4 jaar follow-up van DETECT-A, de eerste grote, prospectieve, interventionele MCED-studie: Auteurs: Lennon A, et al. Datum/tijd: zaterdag 3 juni, 8.00 - 11.00 uur CT.

Locatie: Hall A. Belangrijkste bevindingen: Vals-positieve signalen van MCED waren zeldzaam en betroffen minder dan 1% van de geteste personen. Op beeldvorming gebaseerde diagnostische evaluatie evalueerde nauwkeurig patiënten met een fout-positieve uitslag en de incidentie van kanker na een fout-positieve MCED-test was < 1% per jaar na een mediane follow-up van 4,3 jaar, wat bevestigt dat op beeldvorming gebaseerde work-up patiënten kan geruststellen. Abstract 3040/Poster Bd #237: De detectie van meerdere kankertypes met een uitgebreide set van methylerings- en eiwitmarkers: Auteurs: Viatcheslav E, et al.

Datum/tijd: zaterdag 3 juni, 8:00 - 11:00 uur CT. Locatie: Hall A. Belangrijkste bevindingen: De resultaten van dit proefonderzoek wezen op een hoge gevoeligheid voor kankerdetectie met gemethyleerd DNA en eiwitmarkers, wat het potentieel aantoont voor de ontwikkeling van een gevoelige en specifieke MCED-test door deze markers te combineren. Bij een specificiteit van 99% bedroeg de totale gevoeligheid voor kankerdetectie met DNA-methyleringsmarkers (MDM) 68%.

De detectiegevoeligheid met eiwitten was 43%. Het MDM- en eiwitmodel (8 MDM's en 5 eiwitten) behaalde 75% gevoeligheid bij 99% specificiteit. Precisie-oncologie: Abstract 554/Poster Bd #384: SEER-analyse van 9-jaars borstkankerspecifieke mortaliteit (BCSM) bij patiënten (pts) met invasieve lobulaire borstkanker (ILC) beoordeeld met de 21-gen Breast Recurrence Score assay: Auteurs: Geyer C, et al.

Datum/tijd: zaterdag 3 juni, 8.00 - 11.00 uur CT. Locatie: Hall A. Belangrijkste bevindingen: Oncotype DX Breast Recurrence Score testresultaten waren significant gekoppeld aan chemotherapiegebruik en BCSM-uitkomsten, wat het prognostische voordeel en het algemene vertrouwen in deze recidiefscores voor ILC bevestigt. Abstract 515/Poster Bd #324: ECOG-ACRIN E2197: Vergelijking van HER2 genexpressie door RT-PCR over alle HER2 immunohistochemie groepen met recidiefanalyse: Auteurs: Badve S, et al.

Datum/tijd: zondag 4 juni, 16.30 - 18.00 uur CT. Locatie: Hal B1. Belangrijkste bevindingen: Na analyse van een breed scala aan HER2-genexpressieniveaus met behulp van de Oncotype DX®-test bij borstkankerpatiënten, bleek HER2-expressie verband te houden met het risico op herhaling.

Abstract 3620/Poster Bd #320: Behandelingen en klinische resultaten bij patiënten met stadium II colonkanker (CC) met 12-gen Oncotype DX Colon Recurrence Score assay-geleide therapie: Real-world gegevens: Auteurs: Brenner B, et al. Datum/tijd: maandag 5 juni, 8:00 - 11:00 uur CT. Locatie: Hall A. Belangrijkste bevindingen: Een real-world analyse van 938 patiënten met stadium II, MMR-proficiënte colorectale kanker bevestigt de prognostische waarde van de Oncotype DX Colon Recurrence Score test.