Faron Pharmaceuticals Ltd. heeft aangekondigd dat, wegens lage COVID-19 hospitalisatiecijfers en een tekort aan patiënten die nog geen steroïden kregen, het bedrijf zijn Fase II/III HIBISCUS studie die Traumakine (Intraveneus Interferon beta-1a; IFN beta-1a) evalueert als eerstelijns behandeling voor gehospitaliseerde COVID-19 patiënten die zuurstofondersteuning met een laag debiet nodig hebben, stopzet. De beslissing van de Vennootschap was gebaseerd op een aanbeveling van het HIBISCUS Independent Data Monitoring Committee (IDMC) om de studie stop te zetten wegens de trage rekrutering. Het IDMC deelde de onderneming ook mee dat er geen veiligheidsproblemen waren in verband met de behandeling van de ingeschreven patiënten.

In januari 2021 kondigde Faron aan dat het Amerikaanse ministerie van Defensie (DoD) de HIBISCUS-studie had geselecteerd om $ 6,1 miljoen financiering te ontvangen uit de CARES-wet (Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security). Het DoD is het met het IDMC en Faron eens dat gezien de huidige omstandigheden de proef niet tijdig zal kunnen worden ingeschreven en dat de inschrijving moet worden stopgezet. Faron zal blijven samenwerken met de 59th Medical Wing van de Amerikaanse luchtmacht en het DoD aan preklinische studies om de rol van Traumakine te evalueren bij de preventie van het multiple organ dysfunction syndrome (MODS) na ischemie-reperfusieschade veroorzaakt door een groot trauma.

Traumakine is een onderzoekstherapie die door Faron is ontwikkeld voor de mogelijke behandeling van aandoeningen die op grote ontsteking en vasculaire disfunctie berusten, zoals acuut respiratoir distress syndroom (ARDS), acuut nierschade, cardiale bescherming en ischemie-reperfusieschade. De HIBISCUS proef opende de inschrijving en begon in augustus 2021 met de rekrutering van patiënten op locaties in de VS. De bedoeling van de proef was 140 patiënten in te schrijven die zuurstofondersteuning met lage stroomsnelheid nodig hadden, maar geen mechanische beademing.

De ingeschreven patiënten werden 1:1 gerandomiseerd over twee studie-armen om de veiligheid en werkzaamheid van Traumakine te beoordelen in vergelijking met corticosteroïdenbehandeling met dexamethason. Als onderdeel van het onderzoeksprotocol was behandeling met corticosteroïden gelijktijdig met Traumakine niet mogelijk in de studiesetting, maar werd mogelijk gemaakt op een sequentiële manier na behandeling met Traumakine. Er werden geen behandelingsgerelateerde veiligheidsproblemen gemeld bij de ingeschreven patiënten.