NewAmsterdam Pharma Company N.V. kondigt de eerste gegevens aan van haar Fase 2a klinische studie waarin obicetrapib wordt geëvalueerd bij patiënten met de vroege ziekte van Alzheimer ("AD") en ten minste één kopie van de apolipoproteïne E4-mutatie ("ApoE4"). Deze Fase 2a-studie is ontworpen om de effecten van obicetrapib op het vetmetabolisme in de hersenen van vroege AD-patiënten die ApoE4-drager zijn, te onderzoeken. De open-label en eenarmige studie was ontworpen om de farmacodynamiek, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van obicetrapib 10 mg te beoordelen bij vroege AD-patiënten die ten minste één kopie van ApoE4 dragen.

In dit kleine onderzoek werd vastgesteld dat behandeling met obicetrapib de niveaus van 24- en 27-hydrocholestrol verlaagde en de verhouding van Ab42/40 in plasma verhoogde, wat de overtuiging ondersteunt dat een verbeterd cholesterolmetabolisme in de hersenen correleert met de verwijdering van amyloïde bètapeptiden, wat uiteindelijk zou kunnen leiden tot een verbeterde cognitie. NewAmsterdam verwacht de volledige resultaten van deze klinische fase 2a-studie te kunnen delen in een komende publicatie of in een presentatie op een aanstaande medische bijeenkomst en is van plan om feedback te vragen aan de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de mogelijke verdere ontwikkeling van obicetrapib voor de behandeling van AD. Obicetrapib is een nieuwe, orale CETP-remmer met lage dosering die NewAmsterdam ontwikkelt om de beperkingen van de huidige LDL-verlagende behandelingen te overwinnen.

Obicetrapib wordt goed verdragen door meer dan 800 patiënten met verhoogde lipidenniveaus ("dyslipidemie") in de klinische onderzoeken die NewAmsterdam tot nu toe heeft uitgevoerd. Deze toekomstgerichte verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot de bedrijfs- en strategische plannen van de onderneming, de commerciële mogelijkheden van de onderneming, het therapeutische en curatieve potentieel van de kandidaat-producten van de onderneming, de klinische onderzoeken van de onderneming en de timing voor het inschrijven van patiënten, de timing en forums voor het bekendmaken van gegevens, het behalen en de timing van reglementaire goedkeuringen en plannen voor commercialisering. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan een aantal risico's en onzekerheden, waaronder veranderingen in binnenlandse en buitenlandse bedrijfs-, markt-, financiële, politieke en juridische omstandigheden; risico's in verband met de goedkeuring van het kandidaat-product van de Onderneming en de timing van verwachte reglementaire en zakelijke mijlpalen, inclusief mogelijke commercialisering; of topline, initiële of voorlopige resultaten van een bepaalde klinische studie voorspellend zullen zijn voor de uiteindelijke resultaten van die studie en of resultaten van vroege klinische studies indicatief zullen zijn voor de resultaten van latere klinische studies; het vermogen om te onderhandelen over definitieve contractuele regelingen met potentiële klanten; de impact van concurrerende kandidaat-producten; het vermogen om voldoende aanvoer van materialen te verkrijgen; wereldwijde economische en politieke omstandigheden, waaronder het conflict tussen Rusland en Oekraïne; de effecten van concurrentie op de toekomstige activiteiten van het bedrijf; en de factoren die beschreven staan in de openbare documenten die het bedrijf bij de Securities Exchange Commission heeft gedeponeerd.

Bijkomende risico's met betrekking tot de activiteiten van de Vennootschap omvatten, maar zijn niet beperkt tot: onzekerheid over de resultaten, maar zijn niet beperkt tot: onzekerheid over de resultaten; en het potentieel van obicetrapib bij vroege AD-patiënten met de klinische studies van de Vennootschap.