NewAmsterdam Pharma Company N.V. kondigde aan dat het de inschrijvingsdoelstelling van 9.000 patiënten heeft gehaald voor de cruciale Fase 3 PREVAIL studie naar cardiovasculaire resultaten (?CVOT?), waarin obicetrapib wordt geëvalueerd bij volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van atherosclerotische hart- en vaatziekten (?ASCVD?), bij wie het LDL-C niet voldoende onder controle is, ondanks het feit dat ze een maximaal getolereerde lipidenverlagende therapie krijgen. Gedreven door de grote belangstelling van patiënten en artsen wereldwijd, zal NewAmsterdam de inschrijving verlengen tot eind april, waar het verwacht meer dan 9.000 patiënten te randomiseren. De dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 3 PREVAIL studie zal nu naar verwachting meer dan 9.000 patiënten met ASCVD randomiseren op meer dan 500 locaties in 23 landen, waaronder de Verenigde Staten, Canada, het Verenigd Koninkrijk, Nederland, Duitsland, Japan, China, Italië en Australië.

Patiënten die zich inschreven voor het onderzoek moesten vastgestelde ASCVD hebben met LDL-C-niveaus hoger dan 55 mg/dl, en een extra risicoverhogende factor bij deelnemers met een LDL-C-niveau lager dan 100 mg/dl, ondanks het gebruik van maximaal getolereerde lipidenverlagende therapie. Patiënten werden gerandomiseerd om placebo of 10 mg obicetrapib te ontvangen gedurende een periode van 30 maanden. Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het effect van obicetrapib in vergelijking met placebo op MACE, waaronder cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, beroerte en niet-electieve coronaire revascularisatie.

Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van het effect van obicetrapib op sterfte door alle oorzaken, totale CV-gebeurtenissen, nieuw ontstane diabetes mellitus en verandering in LDL-C-, niet-high-density lipoproteïne-cholesterol- en apolipoproteïne B-niveaus.