GE HealthCare kondigde een exclusieve wereldwijde licentieovereenkomst aan met SOFIE Biosciences (SOFIE) voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van SOFIE's Gallium-68 en Fluor-18 gelabelde diagnostica gericht op fibroblast activatie proteïne (FAP). De financiële voorwaarden werden niet bekendgemaakt. Op basis van deze overeenkomst zal GE HealthCare de wereldwijde rechten op zich nemen voor [68Ga]FAPI-46 en de rechten buiten de VS voor [18F]FAPI-74, die oorspronkelijk zijn ontwikkeld aan de Universiteit van Heidelberg in Duitsland en die beide momenteel in Fase II klinische studies in de VS worden uitgevoerd ([68Ga]FAPI- 46 (NCT05262855)2 en [18F]F API-74 (NCT05641896)3).

SOFIE zal haar klinische ontwikkelings- en commercialiseringsprogramma met [18F]API-74 in de V.S. voortzetten. FAP is een enzym dat in hoge mate tot expressie komt in kankergeassocieerde fibroblasten (CAF), een belangrijk onderdeel van de tumormicro-omgeving die de groei en verspreiding van kankercellen ondersteunt. Aangezien CAF aanwezig is in de meeste tumortypes, waaronder borstkanker, pancreaskanker, colorectale kanker, longkanker, leverkanker en maagkanker, biedt de ontwikkeling van FAP-gerichte diagnostiek grote mogelijkheden in de oncologie, maar ook bij andere aandoeningen zoals ontstekingen, fibrose en artritis. GE HealthCare bouwt voort op het momentum dat is gecreëerd door de door SOFIE gesponsorde proeven in de VS en het FAPI Global Outreach Program dat 130 academische instellingen in 39 landen samenbrengt om het klinische nut van FAPI te ontsluiten. GE HealthCare streeft ernaar om FAP-beeldvormingsproducten te ontwikkelen door middel van klinische proeven en naar reglementaire indiening en mogelijke commercialisatie in verschillende regio's.

SOFIE en GE HealthCare zullen samenwerken aan zowel het ontwikkelings- als het commercialisatieproces via een gezamenlijke stuurgroep. Het segment Farmaceutische Diagnostiek van GE HealthCare is een wereldleider op het gebied van beeldvormende middelen die gebruikt worden ter ondersteuning van ongeveer 100 miljoen procedures per jaar wereldwijd, wat overeenkomt met drie patiëntenprocedures per seconde. De portefeuille Molecular Imaging combineert gevestigde eigen producten op het gebied van cardiologie, neurologie en oncologie.