GENFIT heeft aangekondigd dat het Fase 1 klinische gegevens presenteert die NTZ evalueren als onderdeel van haar Acute- on-Chronische Leverfalen (ACLF) Programma op de Digestive Disease Week(R), die plaatsvindt van 6-9 mei 2023 in Chicago, Illinois (VS). De fase 1, open-label klinische studie werd uitgevoerd om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van nitazoxanide (NTZ) te evalueren bij proefpersonen met leverfunctiestoornissen (HI), als onderdeel van GENFIT's NTZ in ACLF-programma. NTZ werd over het algemeen goed verdragen, met een gunstig veiligheidsprofiel, bij proefpersonen met matige en ernstige HI.

Voorlopige gegevens van een vergelijkbaar Fase 1 onderzoek uitgevoerd bij proefpersonen met nierinsufficiëntie ondersteunen ook een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel. Al met al ondersteunen de veiligheids- en farmacokinetische resultaten, evenals verkennende farmacodynamische gegevens, verdere klinische ontwikkeling van NTZ bij patiënten met ACLF. Een Fase 2a proof of concept studie met NTZ bij patiënten met ACL FDA.

Een Fase 2a bewijs het potentieel van NTZ bij patiënten met ACF graad 1 en 2 wordt momenteel besproken met de FDA.