Genprex, Inc. versnelt opening van klinische testlocaties voor Acclaim-1
10 januari 2022 om 15:17 uur
Delen
Genprex, Inc. kondigde een plan aan om de opening van klinische studiesites te versnellen voor de Acclaim-1 klinische studie die de belangrijkste productkandidaat van het bedrijf, REQORSA (quaratusugene ozeplasmide) immunogene therapie combineert met AstraZenecas Tagrisso®, als een potentiële innovatieve behandeling voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC). In het kader van een samenwerkingsovereenkomst met een groot netwerk van geïntegreerde, in de gemeenschap gevestigde oncologiepraktijken, wordt gewerkt aan de opening van vier klinische studiesites om patiënten op te nemen in het Fase 1-gedeelte van de Genprexs Acclaim-1 klinische studie, met de verwachting om bijkomende sites te openen in het Fase 2-gedeelte van de studie. De Acclaim-1 klinische studie is een open-label fase 1/2 klinische studie met meerdere centra die de belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van de Vennootschap, REQORSA Immunogene Therapy, evalueert in combinatie met Tagrisso bij patiënten met NSCLC in een laat stadium, bij wie de ziekte is gevorderd na behandeling met Tagrisso. Genprex verwacht dat in het Fase 1 gedeelte van de Acclaim-1 studie tot 18 patiënten zullen worden opgenomen in een dosisescalatiestudie om de maximaal getolereerde dosis van de combinatie te bepalen. In het Fase 2 deel van de studie zullen naar verwachting ongeveer 74 patiënten worden opgenomen die 1:1 gerandomiseerd zullen worden om ofwel REQORSA en Tagrisso combinatietherapie ofwel Tagrisso monotherapie te krijgen. Het primaire eindpunt van het Fase 2 deel van de studie is progressievrije overleving, wat wordt gedefinieerd als de tijd tussen de randomisatie en progressie of overlijden. Een tussentijdse analyse zal worden uitgevoerd na 25 gebeurtenissen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Genprex, Inc. is een gentherapiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van therapieën voor patiënten met kanker en diabetes. De technologieën van het bedrijf zijn ontworpen om ziektebestrijdende genen toe te dienen om nieuwe therapieën te bieden voor grote groepen patiënten met kanker en diabetes, die beperkte behandelingsmogelijkheden hebben. Het oncologieprogramma maakt gebruik van het systemische, niet-virale Oncoprex Delivery System, dat genexpressieplasmiden inkapselt met behulp van lipide nanodeeltjes. De belangrijkste productkandidaat van het bedrijf, Reqorsa Immunogene Therapie (quaratusugene ozeplasmide), wordt in drie klinische onderzoeken geëvalueerd als behandeling voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en kleincellige longkanker (SCLC). Met behulp van een ander gentherapietoedieningssysteem ontwikkelt het bedrijf ook zijn preklinische diabeteskandidaat GPX-002 met hetzelfde construct voor zowel type 1-diabetes als type 2-diabetes. Het bedrijf voert preklinisch onderzoek uit om te onderzoeken hoe REQORSA kan worden toegediend in andere solide tumoren.