GenSight Biologics kondigde maandag aan dat het met succes een tweede batch van zijn gentherapie Lumevoq heeft geproduceerd, waardoor het een tweede financieringstranche ter waarde van vier miljoen euro kan krijgen. Dit nieuws zorgde ervoor dat de aandelenkoers maandagochtend met meer dan 13% steeg op de Parijse beurs.

Het biofarmaceutische bedrijf zei dat een voorafgaande test de succesvolle productie had bevestigd van een tweede batch van Lumevoq, de experimentele behandeling voor de erfelijke optische neuropathie van Leber (NOHL), in overeenstemming met de GMP-normen (Good Manufacturing Practice).





De bevestiging van een onafhankelijk laboratorium wordt in de komende dagen verwacht, aldus het bedrijf in een persbericht. Mocht dit het geval zijn, dan zou GenSight in aanmerking komen om de tweede tranche van het overbruggingskrediet van €4 miljoen, dat deze zomer met haar drie historische aandeelhouders (Sofinnova Partners, Invus en UPMC Enterprises) is afgesloten, op te nemen. Haar kasstroomhorizon zou daardoor verlengd worden tot medio december 2023.



Deze aankondiging, die rond deze tijd van het jaar verwacht werd, werd met spanning tegemoet gezien door de markt en was cruciaal om de continuïteit van het bedrijf te garanderen", merkten analisten van Degroof Petercam vanochtend op. GenSight Biologics zal echter op zoek moeten gaan naar andere financieringsbronnen om zijn bedrijfskosten te financieren tot de hervatting van de compassionate access autorisatie (CAA), die in Frankrijk verwacht wordt aan het begin van het tweede kwartaal van 2024.

Compassionate access is een afwijking die het gebruik van geneesmiddelen zonder handelsvergunning toestaat voor de behandeling van ernstige of zeldzame ziekten waarvoor geen geschikte behandeling bestaat.





GenSight Biologics schat dat het, naast de tweede overbruggingsfinancieringstranche, ongeveer €10 miljoen nodig zal hebben om zijn activiteiten tot die datum te financieren. Na de intrekking in april van zijn aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Lumevoq in Europa, is de aandelenkoers sinds het begin van het jaar met meer dan 83% gedaald. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.