Trodelvy van Gilead Sciences slaagde er niet in om de overleving van patiënten met gevorderde blaaskanker te verbeteren en verlengde slechts in bescheiden mate het leven van eerder behandelde patiënten met longkanker in een laat stadium in een paar klinische onderzoeken, wat vragen oproept over de groeivooruitzichten voor het medicijn.

Trodelvy is in de VS versneld goedgekeurd voor de behandeling van gevorderde urotheliale kanker, maar Gilead zei donderdag dat een grote studie niet kon bevestigen dat het medicijn de overleving verbeterde.

In de studie werd ook een verband gelegd tussen Trodelvy en een hoger aantal sterfgevallen in vergelijking met chemotherapie als gevolg van bijwerkingen, waaronder infectie.

Vrijdag bleek uit de onderzoeksgegevens, gepresenteerd op de bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology in Chicago, dat Trodelvy de overleving met slechts 1,3 maanden meer verbeterde dan chemotherapie voor patiënten met gevorderde longkanker, een verschil dat statistisch niet significant was.

Het bedrijf zei in januari dat het onderzoek naar niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zijn hoofddoel niet had gehaald.

"Wij denken dat Trodelvy van Gilead waarschijnlijk zijn FDA-indicatie voor uitgezaaid urotheelcarcinoom, of blaaskanker, zal verliezen," zei Leerink-analist Daina Graybosch vrijdag in een onderzoeksnotitie.

De blaasindicatie is naar schatting goed voor ongeveer 10% van de omzet van Trodelvy, die in 2023 iets meer dan $1 miljard bedroeg.

De aandelen van Gilead daalden met 1% tot $63,20 op Nasdaq.

Trodelvy, een antilichaam-drugconjugaat, is momenteel goedgekeurd in de VS voor patiënten met twee specifieke soorten gevorderde borstkanker en blaaskanker.

Gilead zei dat de studie naar longkanker met 603 patiënten een verbetering van de overleving van 3,5 maanden liet zien voor patiënten die Trodelvy kregen en van wie de tumoren niet hadden gereageerd op een laatste ronde immuuntherapie.

Voor patiënten van wie de longkanker wel had gereageerd op hun laatste immunotherapie, was de algehele overleving een maand langer voor de chemotherapiegroep.

"We blijven voorzichtig wat betreft het potentieel voor Gilead om Trodelvy op de markt te krijgen voor longkanker op basis van dit onderzoek," zei analist Brian Abrahams van RBC Capital Markets in een notitie op vrijdag.

Ernstige bijwerkingen werden gemeld door 67% van de Trodelvy-patiënten en 76% van de chemotherapie-patiënten. De meest voorkomende bijwerkingen voor Trodelvy waren vermoeidheid, diarree en haaruitval.

Gilead bestudeert Trodelvy ook in combinatie met Merck's immuuntherapie Keytruda als initiële behandeling voor patiënten met NSCLC, de meest voorkomende longkanker.

Uit de resultaten van een kleine subset van patiënten in een van deze lopende onderzoeken is gebleken dat zij gemiddeld 13,1 maanden leefden voordat hun kanker verergerde. Dat is een verbetering ten opzichte van de progressievrije overleving van zeven tot acht maanden die in Keytruda-onderzoeken werd gezien, aldus Bilal Piperdi, vicepresident klinische oncologie van Gilead. (Verslaggeving door Deena Beasley Bewerking door Bill Berkrot)