GSK plc heeft resultaten bekendgemaakt van de PERLA fase II klinische studie waarin dostarlimab in combinatie met chemotherapie wordt onderzocht versus pembrolizumab in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met metastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Dostarlimab plus chemotherapie behaalde veelbelovende resultaten voor het primaire eindpunt van bevestigde objectieve respons (ORR) en voor het belangrijke secundaire eindpunt van mediane progressievrije overleving (mPFS). De PERLA fase II-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 243 patiënten en is de grootste wereldwijde head-to-head studie met PD-1-remmers in deze patiëntenpopulatie.

De bevindingen van de primaire analyse werden gepresenteerd op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Immuno-Oncology Congress 2022 in Genève, Zwitserland. Het primaire eindpunt was totale ORR volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) zoals bepaald door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) en was 46% (n=56/121) in de dostarlimab behandelingsarm versus 37% (n=45/122) in de pembrolizumab behandelingsarm (verschil in ORR: 9,32%; 80% CI: 1,46% tot 17,18%). Het belangrijkste secundaire eindpunt, mPFS, was 8,8 maanden (95% CI: 6,7 tot 10,4) in de dostarlimab-behandelingsarm versus 6,7 maanden (95% CI: 4,9 tot 7,1) in de pembrolizumab-behandelingsarm (HR 0,70 [95% CI: 0,50 tot 0,98]).

Treatment-emergent adverse events (TEAEs) voor dostarlimab in de PERLA fase II studie waren consistent met eerdere studies van vergelijkbare regimes. Het percentage TEAE's was 97% voor zowel de dostarlimab- als de pembrolizumab-behandelingsarmen van de studie. Het percentage TEAE's van graad 3 of hoger was 59% in de dostarlimab-behandelingsarm en 60% in de pembrolizumab-behandelingsarm.

De meest voorkomende TEAE's waren anemie, asthenie, misselijkheid, constipatie, hoest, dyspneu, braken, verminderde eetlust en neutropenie. GSK onderzoekt ook dostarlimab in eerdere behandelingslijnen voor endometriumkanker en in combinatie met andere therapeutische middelen voor patiënten met gevorderde/metastatische kankers. Dit onderzoek omvat de onlangs aangekondigde positieve resultaten van de RUBY fase III studie in patiënten met primaire gevorderde of terugkerende endometriumkanker, evenals de COSTAR Lung fase III studie waarin cobolimab, een onderzoekend anti-TIM-3 targeting monoklonaal antilichaam, plus dostarlimab plus docetaxel wordt vergeleken met dostarlimab plus docetaxel en docetaxel alleen bij patiënten met gevorderd NSCLC die vooruitgang hebben geboekt na eerdere anti-PD-(L)1 therapie en chemotherapie.