(Alliance News) - GSK PLC heeft dinsdag gezegd dat het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid & Welzijn haar aanvraag voor de uitbreiding van haar vaccin tegen respiratoir syncytieel virus, Arexvy, voor volwassenen in de leeftijd van 50-59 jaar heeft geaccepteerd.

Deze wettelijke aanvraag volgt op positieve resultaten van een fase drie-studie die de immuunrespons en veiligheid van het RSV-vaccin evalueerde bij volwassenen met een verhoogd risico op RSV-aandoeningen aan de onderste luchtwegen als gevolg van onderliggende medische aandoeningen.

Het farmaceutische bedrijf uit Brentford, West-Londen, zei dat dit ook volgt op de goedkeuring door Japan van GSK's vaccin voor de preventie van RSV-ziekte bij volwassenen vanaf 60 jaar in september.

Volgens GSK veroorzaakt RSV elk jaar ongeveer 470.000 ziekenhuisopnames en 33.000 sterfgevallen in ziekenhuizen bij volwassenen van 60 jaar en ouder in geïndustrialiseerde landen, waaronder ongeveer 63.000 ziekenhuisopnames en 4.500 sterfgevallen in Japan.

GSK zei dat het het eerste bedrijf is dat goedkeuring heeft aangevraagd om de RSV-vaccinatie uit te breiden ter bescherming van volwassenen tussen 50 en 59 jaar met een verhoogd risico op RSV-ziekte.

In mei werd Arexvy het eerste RSV-virusvaccin ter wereld dat werd goedgekeurd toen de Amerikaanse Food & Drug Administration groen licht gaf voor het inenten van oudere volwassenen.

Verdere aankondigingen over de vooruitgang op het gebied van regelgeving in de VS en de EU worden begin 2024 verwacht, voegde het bedrijf eraan toe.

De aandelen van GSK stonden dinsdagochtend in Londen 0,8% hoger op 1.459,20 pence per stuk.

Door Sabrina Penty, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.