Halozyme Therapeutics, Inc. kondigde aan dat argenx goedkeuring heeft ontvangen van het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) voor VYVDURA® (efgartigimod alfa en hyaluronidase-qvfc) injectie, geformuleerd met Halozyme's ENHANZE® geneesmiddeltoedieningstechnologie voor subcutaan (SC) gebruik voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG), die onvoldoende reageren op steroïden of niet-steroïdale immunosuppressieve therapieën. De goedkeuring van VYVDURA® is gebaseerd op de positieve resultaten van de fase 3-studie ADAPT-SC. ADAPT-SC toonde de werkzaamheid van VYVDURA® aan door een daling van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale immunoglobuline G (IgG)-spiegels aan te tonen die vergelijkbaar is met die van VYVGART® IV bij volwassen gMG-patiënten.

ADAPT-SC was een overbruggingsstudie naar de Fase 3 ADAPT-studie, die de basis vormde voor de goedkeuring van VYVGART® in Japan in januari 2022. VYVDURA® is de merknaam in Japan voor wat in de Verenigde Staten VYVGART® Hytrulo heet.