Halozyme kondigt aan dat Takeda goedkeuring van de Europese Commissie heeft ontvangen voor HYQVIA® in combinatie met ENHANZE® als onderhoudstherapie voor chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP)

Halozyme Therapeutics, Inc. kondigde aan dat Takeda goedkeuring heeft ontvangen van de Europese Commissie (EC) voor HYQVIA®? [Immune Globulin Infusion 10% (Human)] geformuleerd met Halozyme's ENHANZE®? medicijndoseringstechnologie als onderhoudstherapie bij patiënten van alle leeftijden met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) na stabilisatie met intraveneuze immunoglobulinetherapie (IVIG).

HYQVIA®? is onlangs ook goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als onderhoudstherapie voor volwassenen met CIDP. HYQVIA®?

is de enige door de FDA en nu ook door de EC goedgekeurde combinatie van immunoglobuline (IG) en hyaluronidase voor CIDP en wordt toegediend via gefaciliteerde subcutane infusie. Voor patiënten met CIDP kan HYQVIA®? tot eenmaal per maand (om de twee, drie of vier weken) worden toegediend.

HYQVIA®? kan worden toegediend door een professionele zorgverlener of, na de juiste training, thuis door de patiënt zelf worden toegediend. De gecentraliseerde handelsvergunning voor HYQVIA® bij CIDP is geldig in alle EU-lidstaten en in IJsland, Liechtenstein, Noorwegen en Noord-Ierland.