Harbour BioMed kondigt aan dat het bedrijf de goedkeuring van Investigational New Drug (IND) heeft gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor het starten van de first-in-human (FIH) klinische studie in de VS voor het bispecifieke antilichaam HBM9027. Dit is een fase I-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en anti-tumoractiviteit van HBM9027 te evalueren bij proefpersonen met vergevorderde vaste tumoren. HBM9027 wordt gegenereerd uit Harbour BioMed's eigen volledig humane HBICE® platform.

Het is een nieuw PD-L1xCD40 bispecifiek antilichaam, dat is ontworpen om CD40 te activeren dat afhankelijk is van PD-L1 crosslinking voor een veelbelovend veiligheidsprofiel. PD-L1 komt tot overexpressie in een verscheidenheid aan solide maligniteiten, en met zijn crosslinking-afhankelijke specificiteit op tumoren en krachtige immuunmodulerende activiteit heeft HBM9027 een uitstekend en veelbelovend veiligheidsprofiel laten zien met een sterke anti-tumorwerking in de preklinische studies.