Harbour BioMed heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag voor een investigational new drug (IND) heeft goedgekeurd om te beginnen met klinische studies voor zijn eerste ADC-programma (antibody drug conjugate) HBM9033. HBM9033 is een ADC-kandidaatgeneesmiddel dat specifiek gericht is tegen humaan mesotheline (MSLN), een upgereguleerd tumorgeassocieerd antigeen in verschillende vaste tumoren, waaronder mesothelioom, eierstokkanker, longkanker, borstkanker en alvleesklierkanker. Het volledig humane monoklonale antilichaam (mAb) in HBM9033, gegenereerd uit het Harbour Mice®-platform, bindt bij voorkeur aan membraangebonden MSLN in plaats van aan oplosbaar MSLN, waardoor de interferentie van het vervagende MSLN met de binding en internalisatie van het membraangebonden MSLN tot een minimum wordt beperkt.

HBM9033 maakt gebruik van een tumorspecifieke splitsbare linker met een nieuwe topoisomeraseremmer voor verbeterde stabiliteit en activiteit. Het unieke ontwerp voor zowel het mAb als de linker-payload heeft in preklinische studies een superieure werkzaamheid en veiligheid van HBM9033 aangetoond. Dit product is ontwikkeld door het bedrijf, in samenwerking met MediLink Therapeutics.

Deze fase I-studie evalueert de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en anti-tumoractiviteit van HBM9033 bij proefpersonen met vergevorderde vaste tumoren.