Herantis Pharma Plc kondigt aan dat de dosering van de gezonde vrijwilligers in deel 2 van de Fase 1a klinische studie gestart is op basis van de beslissing van de Data and Safety Monitoring Board. Top-line gegevens van de Fase 1a klinische studie worden verwacht in het vierde kwartaal van 2023. Fase 1a is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, veiligheids-, verdraagbaarheids- en farmacokinetische studie van subcutane enkelvoudige oplopende doses HER-096.

In deel 1 van het onderzoek werd HER-096 of placebo toegediend aan jonge gezonde vrijwilligers en in het nu gestarte deel 2 van het onderzoek zullen 12-16 oudere gezonde vrijwilligers, zowel mannen als vrouwen, een enkele dosis HER-096 toegediend krijgen om de penetratie van HER-096 door de bloed-hersenbarrière te evalueren. Het onderzoek vindt plaats in Turku, Finland en wordt uitgevoerd door de contractonderzoeksorganisatie CRST.

HER-096 is een peptidomimetische molecule die is ontworpen om de biologische activiteit van het neuroprotectieve CDNF-eiwit te behouden. HER-096 heeft aangetoond een multimodaal werkingsmechanisme te hebben dat CDNF nabootst en het functionele herstel van beschadigde neuronen in preklinische modellen verbetert. Dankzij het multimodale werkingsmechanisme heeft HER-096 van Herantis het potentieel om de progressie van de ziekte van Parkinson te stoppen en de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk te verbeteren.