Humacyte, Inc. kondigde resultaten aan van de eerste reeks compassionate use cases van Humacytes onderzoeks Human Acellular Vessel (HAV) voor de behandeling van kritieke ischemie van ledematen en vasculair trauma. De HAV's bleken patent te blijven en vrij van infecties bij patiënten die vasculaire reconstructie nodig hadden, waardoor het potentieel van de HAV om opties voor het redden van ledematen uit te breiden voor patiënten die de huidige opties voor revascularisatie van conduit hebben uitgeput, wordt benadrukt. Deze resultaten werden gepresenteerd tijdens de 46e jaarlijkse winterbijeenkomst van de Vascular and Endovascular Surgery Society (VESS). Humacytes HAV's zijn kunstmatige vervangende bloedvaten die zo ontworpen zijn dat ze duurzaam, infectiebestendig en kant-en-klaar zijn om de reeds lang bestaande beperkingen in het herstellen en vervangen van vaatweefsel aan te pakken. In het kader van het Expanded Access Program (EAP) van de U.S. Food and Drug Administrations (FDA) is de HAV geïmplanteerd bij meer dan 20 patiënten voor meerdere ernstige vaatreparaties, -reconstructies en -vervangingen wanneer er geen geschikte buis beschikbaar is voor behandeling. De resultaten van acht van deze EAP-patiënten werden op de VESS-bijeenkomst meegedeeld door Alexander Kersey, M.D., van de Uniformed Services University of the Health Sciences en Walter Reed National Military Medical Center in Bethesda, Md., in een presentatie met als titel Real World Experience with the Human Acellular Vessel: Elk van de patiënten had een ernstige perifere arteriële aandoening (PAD) of vasculair letsel waarvoor vasculaire reconstructie nodig was, maar had geen andere behandelingsopties en liep het risico een ledemaat te verliezen. In deze groep patiënten met een hoog risico zijn vijf van de bypasses die met de HAV zijn uitgevoerd, nog steeds gepatenteerd (met een follow-up variërend van vier tot 20 maanden na de operatie), en er zijn geen gevallen van infectie van de HAV vastgesteld. Onderzoekers die deze patiënten behandelden, concludeerden dat de HAV de mogelijkheden voor het redden van ledematen bij trauma en urgente vasculaire reconstructie aanzienlijk kan vergroten wanneer patiënten geen geschikte alternatieve conduits hebben. Naast infectieweerstand en duurzame doorgankelijkheid benadrukte de presentatie het potentiële klinische nut van de HAV die geïmplanteerd kan worden met normale chirurgische procedures als een direct beschikbaar, biologisch alternatief voor patiënten met een hoog risico op amputatie.