HUTCHMED (China) Limited kondigt aan dat het een fase II/III-studie is gestart met fruquintinib in combinatie met sintilimab als tweedelijnsbehandeling voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom ("RCC") in China. De eerste patiënt in China ontving de eerste dosis op 27 oktober 2022. De studie is een gerandomiseerde, open-label, actief-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van fruquintinib in combinatie met sintilimab versus axitinib of everolimus monotherapie te evalueren voor de tweedelijns behandeling van gevorderd RCC.

Het primaire eindpunt is progressievrije overleving ("PFS") volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR). De secundaire eindpunten zijn veiligheid, levenskwaliteit, ziektecontrolepercentage ("DCR"), duur van de respons, tijd tot de respons en totale overleving ("OS"). Er zullen ongeveer 260 patiënten aan de studie deelnemen.

De leidende hoofdonderzoekers zijn Dr. Dingwei Ye van het Fudan University Shanghai Cancer Center en Dr. Zhisong He van het Peking University First Hospital.