I-Mab kondigde de ondertekening aan van een samenwerkingsovereenkomst met de Hangzhou Qiantang New Area in China om haar innovatieve geneesmiddelen lokaal te produceren en de overgang naar commercialisering te versnellen. Dit strategische partnerschap zal I-Mab's commercialisatiestrategie versnellen met een uitvoeringsplan en tijdlijn om haar innovatieve middelen, waaronder felzartamab (TJ202/MOR202), te commercialiseren en tegemoet te komen aan onvervulde medische behoeften voor patiënten in China. I-Mab Hangzhou is begonnen met pilootbedrijf in fase I faciliteit, die is uitgerust met procesontwikkeling en analytische laboratoria en parallel werd de bouw van fase II faciliteit met een productievloeroppervlakte van 80.000 vierkante meter voltooid in december 2021. De GMP-operaties en kwaliteitssystemen zullen volledig in overeenstemming zijn met de normen en vereisten van China's National Medical Product Administration (NMPA), de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Het legt ook de basis voor I-Mab om te voldoen aan het IND-aanbod (investigational new drug) en de toekomstige commerciële vraag. De eerste geplande innovatieve activa van I-Mab die lokaal worden geproduceerd in I-Mab Hangzhou is felzartamab (TJ202/MOR202), een gedifferentieerd antilichaammedicijn. I-Mab heeft de derde lijns studie van multipel myeloom (MM) met felzartamab met succes afgerond, waarbij primaire en secundaire klinische eindpunten werden bereikt die de gedifferentieerde klinische voordelen van het product valideren. Bovendien werd de inschrijving van patiënten voor een gerandomiseerde, open-label, parallel-gecontroleerde fase 3-studie voor felzartamab, in combinatie met lenalidomide, voor tweedelijns MM-behandeling voltooid in de tweede helft van 2021. I-Mab bezit de exclusieve rechten voor de ontwikkeling en commercialisering van TJ202/MOR202 op het vasteland van China, Taiwan, Hongkong en Macau.