Op 22 mei 2023 kondigde Icosavax, Inc. positieve tussentijdse resultaten aan van haar Fase 1 klinische studie van IVX-A12 tegen respiratoir syncytieel virus (RSV) en humaan metapneumovirus (hMPV) bij oudere volwassenen. IVX-A12 bestaat uit IVX-121, het RSV prefusie F-eiwit VLP-vaccin, en IVX-241, het hMPV prefusie F-eiwit VLP-vaccin. IVX-A12 Fase 1 Proefopzet: De lopende Fase 1 klinische studie van IVX-A12 is een gerandomiseerde, waarnemer-geblindeerde, placebo-gecontroleerde, multi-center studie ontworpen om de veiligheid en immunogeniciteit van verschillende doseringsniveaus en ratio's van RSV en hMPV VLP's in IVX-A12 te evalueren, met en zonder CSL Seqirus' eigen adjuvans MF59®.

Aan het onderzoek namen 140 gezonde oudere volwassenen in de leeftijd van 60 tot 75 jaar deel, waarvan 123 proefpersonen voor immunogeniciteit konden worden geëvalueerd. De proefpersonen kregen een enkele dosis IVX-A12 toegediend, in een van de drie onderstaande combinatiedoseringen, of een placebo: 150 µg totale VLP-inhoud (75 µg van IVX-121 (RSV) en 75 µg van IVX-241 (hMPV)), met of zonder MF59®; 225 µg totale VLP-inhoud (75 µg van IVX-121 en 150 µg van IVX-241), met of zonder MF59®; 300 µg totale VLP-inhoud (75 µg van IVX-121 en 150 µg van IVX-241), met of zonder MF59®; 300 µg totale VLP-inhoud (75 µg van IVX-121 en 225 µg van IVX-241), met of zonder MF59®.g van IVX-121 en 225 µg van IVX-241), zonder MF59®; Het doel van de fase 1-studie van IVX-A12 is het evalueren van de veiligheid en immunogeniciteit tegen zowel RSV als hMPV, evenals het beoordelen van het potentieel voor immunologische interferentie, met proefpersonen die tot 12 maanden na vaccinatie worden gevolgd. In dit Fase 1 onderzoek werd IVX-A12 vanaf dag 28 over het algemeen goed verdragen in alle doseringsgroepen.

o De gevraagde lokale en systemische bijwerkingen (AE's) waren over het algemeen mild of matig, zonder dosisbeperkende reactogeniciteit. o In de vijf doseringsgroepen voor IVX-A12 met of zonder adjuvans was het percentage proefpersonen dat binnen zeven dagen een systemische AE ondervond 25-41%, en vergelijkbaar met 35% voor placebo. o De meest voorkomende lokale en systemische bijwerkingen waren pijn op de injectieplaats, hoofdpijn en myalgie. o Er waren geen vaccin-gerelateerde ernstige bijwerkingen, klinische gebeurtenissen van bijzonder belang of bijwerkingen die leidden tot stopzetting.