IDEAYA Biosciences, Inc. kondigt klinische programma-updates aan voor IDE397, een potentiële eersteklas Fase 2 MAT2A-remmer gericht tegen vaste tumoren met MTAP-deletie. Het bedrijf richt zich nu op een update van de klinische gegevens van IDE397 voor de Fase 2 monotherapie-uitbreidingsdosis in MTAP-deletie blaas- en longkanker bij ongeveer 15 evalueerbare patiënten in de tweede helft van 2024. De update van de klinische gegevens zal naar verwachting een samenvatting van de klinische werkzaamheid bevatten, inclusief een RECIST 1.1 klinische werkzaamheidswaterval, swim-lane plot en ctDNA moleculaire responsanalyse.

Daarnaast verwacht het bedrijf bij deze update ook een samenvatting van ongewenste voorvallen, farmacokinetiek en farmacodynamiek voor de IDE397 Fase 2 monotherapie-uitbreidingsdosis. Vervolgens start het bedrijf een IDE397 Fase 2 monotherapie uitbreiding in MTAP-deletie blaaskanker, naast de eerder gemelde Fase 2 uitbreiding in MTAP-deletie plaveisel longkanker. Het bedrijf heeft wereldwijd meer dan 35 locaties voor klinisch onderzoek geactiveerd in de VS, Canada, Europa en Azië-Pacific om een mogelijk snelle inschrijving mogelijk te maken voor de IDE397 Fase 2 monotherapie-uitbreiding in MTAP-deletie long- en blaaskanker, en voor de door IDEAYA gesponsorde klinische combinatie.

IDE397 is een potentiële first-in-class krachtige en selectieve remmer van kleine moleculen gericht tegen methionine adenosyltransferase 2 alfa (MAT2A) bij patiënten met vaste tumoren met methylthioadenosinefosforylase-deletie. Er is een lopende Fase 2-uitbreiding van IDE397 monotherapie in vaste tumoren met MTAP-deletie, en een door Amgen gesponsorde Fase 1/2-studie van IDE397 en AMG 193 combinatie in MTAP-deletie NSCLC waarvoor de bedrijven van plan zijn om in 2024 een gezamenlijke publicatiestrategie te ontwikkelen. Vervolgens is er een Fase 1 klinische studie die de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van IDE397 in combinatie met Trodelvy zal evalueren.

IDEAYA werkt ook aan meerdere preklinische MTAP-deletieprogramma's om eigen combinaties met IDE397 mogelijk te maken, waaronder een programma dat zich richt op de nominatie van een ontwikkelingskandidaat in de tweede helft van 2024.