IDEAYA Biosciences, Inc. kondigde klinische gegevens aan die werden gepresenteerd tijdens een proffered paper-sessie van het European Society of Medical Oncology Congress 2023 (ESMO 2023) van de lopende fase 2-klinische studie van het bedrijf waarin darovasertib wordt geëvalueerd in combinatie met crizotinib bij patiënten met metastatisch uveaal melanoom (MUM). In de lopende, door onderzoekers gesponsorde Fase 1 klinische studie (IST) met de naam "Neoadjuvant /Adjuvant trial of Darovasertib in Ocular Melanoma" (NADOM), die wordt geleid door hoofdonderzoeker Professor Anthony Joshua, MBBS, PhD,FRACP, hoofdafdeling Medische Oncologie, Kinghorn Cancer Centre, St. Vincent's Hospital in Sydney met deelnemende locaties van Alfred Health en het Royal Victorian Eye and Ear Hospital in Melbourne, rapporteert de studie een voorlopige tussentijdse update met een inschrijvingsafsluiting op 17 juli 2023 van zeven patiënten die zijn behandeld tot maximale respons in de neoadjuvante setting (tot 6 maanden darovasertib monotherapie bij patiënten die waren ingeschreven met geplande enucleatie); 2 patiënten hebben Eye Saved bevestigd (d.w.z., geconverteerd naar plaque brachytherapie) en van een derde patiënt is bevestigd dat hij in aanmerking komt voor plaque en deze patiënt blijft darovasertib als neoadjuvante behandeling krijgen tot het maximale voordeel is bereikt; dit levert een totaal behoud van 50% van de ogen op voor de evalueerbare patiënten.

Van de evalueerbare patiënten (6 van 7) die behandeld werden tot maximale winst, gedefinieerd als ten minste één echoscopie, had ongeveer 83% van de patiënten tumorkrimp. Twee patiënten voltooiden hun behandeling niet tot de maximale respons; bij één patiënt was er bij de uitgangswaarde subretinaal bloed aanwezig en bij gebrek aan krimp en verslechtering van het gezichtsvermogen stopte de patiënt na 6 weken met de behandeling. Een tweede patiënt die niet van waarde was, had een graad 3 geneesmiddel-gerelateerde AE van dermatitis en staakte de behandeling vóór de eerste scan.

Twee van de vier extra patiënten na de sluitingsdatum voor inschrijving van 17 juli 2023 komen waarschijnlijk in aanmerking voor plaque en gaan door met darovasertib neoadjuvante therapie tot maximaal profijt, waarbij 1 patiënt wordt geënucleerd. In totaal zijn er tot op heden 11 patiënten ingeschreven in het neoadjuvante UM enucleatiecohort IST die in aanmerking komen voor 6 maanden neoadjuvante therapie. IDEAYA's door de onderneming gesponsorde Fase 2-studie met (neo)adjuvante darovasertib monotherapie neemt tot op heden een snelle inschrijving waar, met 6 UM-patiënten die nu zijn ingeschreven, waaronder 4 enucleatiepatiënten en 2 plaque-therapiepatiënten.