Immutep Limited kondigt uitstekende nieuwe klinische gegevens aan van de TACTI-002 /KEYNOTE-798 Fase II-studie waarin eftilagimod alpha ("efti"), een oplosbaar LAG-3-eiwit en eerste in zijn klasse MHC Klasse II-agonist, wordt geëvalueerd in combinatie met MSD's (Merck & Co. Inc, Rahway, NJ., VS), een anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met eerder onbehandelde niet-resectabele of metastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De bijgewerkte TACTI-002-gegevens, met een cut-off datum van 15 augustus 2023 en een mediane follow-up van meer dan 2 jaar (25,1 maanden), werden gepresenteerd door Dr. Enric Carcereny, Catalaans Instituut voor Oncologie (ICO), Badalona, Spanje, tijdens een Mini Oral sessie (#1312MO) op ESMO Congres 2023 op zaterdag 21 oktober.

De belangrijkste punten uit de mondelinge presentatie met de resultaten van efti in combinatie met KEYTRUDA® voor eerstelijns behandeling van gevorderd of gemetastaseerd NSCLC in de TACTI-002 Fase II studie1 omvatten: o Veelbelovende Overall Survival (OS), Overall Response Rate (ORR), Progression Free Survival (PFS) en Duration of Response (DOR) zijn zichtbaar in alle PD-L1 subgroepen (Tumor Proportion Score [TPS] < 1%, 1%, 1-49% en 50%), waardoor efti in combinatie met KEYTRUDA® zich duidelijk onderscheidt van andere chemo-vrije immuno-oncologie (IO) combinaties voor eerstelijns behandeling van NSCLC. o Er werd een significant overlevingsvoordeel behaald, met een mediane totale overleving (mOS) van 35,5 maanden bij patiënten met TPS 1%, een mOS van 23,4-maanden bij TPS 1-49%, en een mOS die nog niet bereikt werd bij TPS 50%. Met name werd de mOS in TPS 1% bereikt met centrale beoordeling van PD-L1 (N=58) en een grotere patiëntengroep met centrale + lokale beoordeling van PD-L1 (N=71), en de 35,5-maands mOS steekt zeer gunstig af bij standaard IO-, IO-IO-, IO-chemo- en IO-IO-chemo-therapieën Uitzonderlijke duurzaamheid en kwaliteit van responsen worden steeds duidelijker met sterke percentages algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) bij patiënten die PD-L1 tot expressie brengen.

De 3-jaars OS-percentages zijn respectievelijk 45,6%, 31,0% en 63,6% bij TPS >1%, TPS 1-49% en TPS >50%. De 12-maands PFS-percentages zijn respectievelijk 46,8%, 42,1% en 55,0% voor TPS >1%, TPS 1-49% en TPS >50%. De gehele patiëntenpopulatie ongeacht PD-L1 expressie (N=114) toonde bemoedigende werkzaamheid met 20,2-maanden mOS, 21,6-maanden mDoR, en een 36-maanden OS rate van 36% ondanks ~75% van de patiënten met negatieve of lage PD-L1 expressie.

In NSCLC-patiënten met >1% PD-L1 expressie, een belangrijk gebied voor efti's toekomstige ontwikkeling waar het de FDA Fast Track status heeft, zijn de ORR (48,3%), mPFS (11,2 maanden), mDOR (24,2 maanden) en mOS (35,5 maanden) over het algemeen gunstig vergeleken met historische resultaten van anti-PD-1 monotherapie, evenals met historische resultaten van goedgekeurde anti-PD-1 + chemo-bevattende regimes. Samen bieden de uitgebreide werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van het grote aantal metastatische NSCLC-patiënten in de Fase II TACTI-002 studie overtuigend bewijs van de substantiële impact van efti bij het veilig stimuleren van de immuunrespons van patiënten om kanker te bestrijden.