Implantica AG (publ) heeft aangekondigd dat het van zijn Notified Body, BSI, de MDR-certificering (Medical Device Regulation) voor het bedrijf en RefluxStop? heeft ontvangen. In het laatste overzicht van aangemelde instanties dat in juli 2023 door de Europese Commissie werd gepubliceerd, wordt geschat dat van de 11.418 MDR-aanvragen slechts 2.951 met succes een MDR-certificaat hadden behaald. Implantica bevindt zich in het bovenste kwartiel van fabrikanten die MDR-certificering voor hun producten behalen.

Implantica ontving het EU-certificaat voor kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) en het EU-certificaat voor de beoordeling van technische documentatie, waarmee wordt bevestigd dat Implantica's QMS en de RefluxStop? voldoen aan de nieuwste voorschriften en normen voor medische hulpmiddelen in Europa.